“一个办法两个规范”模拟试题.doc

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一、填空题
《血站管理办法》试题
1、《血站管理办法》自 年 月 日起施行。
2、《血站管理办法》所称血站是指 ，采集、提供临床用血的 机构。
3、《血站管理办题
31、 对其职责范围内的质量负责， 为血站质量第一责任人，法定代表人应负责质量体系的建立、实施、 。
32、卫生技术人员应占职工总数的 以上，新增加人员必须符合
，技术和管理人员本科以上学历应不低于 。传染病病人和经血传播疾病病原体携带者，不得从事 、 、 等业务工作。
33、质量体系文件应包括质量手册、过程文件、操作规程和 。
34、大型和关键设备均应以 标签标记，明确维护和校准周期。
35、物料应按规定的使用期限存放，遵循 的原则。
36、有一名对法定代表人 负责的安全与卫生负责人。
37、建立员工健康档案，每年对员工进行一次经血传播病原体感染情况的检测。应对
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。
38、必须建立和实施血液标识的管理程序，确保所有血液可以 到相应的献血者。
39、血液标签中的内容应符合《血站管理办法》、《全血及成分血质量要求》中的相关规定，至少包含 、 、 、 四部分。
40、记录档案保存期限应符合 相关规定，献血、检测和供血的原始记录应至少保存 年。
41、建立和实施不合格品控制程序，确保能够 、标识、隔离、评价和处置不符合要求的血液和物料等，防止不合格品的非预期使用。
42、献血条码的编码程序应保证献血码的惟一性，同一献血码至少在 年不得重复。
43、在整个制备过程中，所有血液及其包装均应正确标识。使用联袋时，在
分离之前应检查每个血袋上献血条码的一致性。
44、建立和实施 ，将待检测（包括可能存在质量问题但尚未最后判定的）的血液和不合格血液进行物理隔离和管理，防止不合格血液的误发放。
45、血站的计量器具应符合检定要求，有明显的定期检定合格 。
46、血站应制定采供血过程中 设备发生故障时的应急预案。
47、采供血所用的物料符合国家相关标准，不得对 和 产生不良影响。
48、血站对合格、待检、不合格物料应严格管理， 存放。对库存区同类关键物料，有明显和易于识别状态类别的 。
49、血站应执行 管理的有关规定，对医疗废物进行收集和处置。
50、血站应采取有效措施避免 人员对管理信息系统的侵入和更改，制定严格的用户授权程序，控制不同用户对数据的查询、录入、更改等权限。
51、血站的血液的标识应采用 技术，确保每一袋血液具有惟一性标识以及可追溯性。
52、血站应从 人群中采集血液，确保血液的质量。
53、血站应建立和实施献血者招募指南，以 的低危人群作为征募对象。
54、血站应建立和实施对有易感染经血液传播疾病危险行为的献血者献血后的报告工作程序、 和淘汰制度。
55、应有专人 主管采供血业务和质量。经 授权，分别承担采供血业务管理和质量管理的职责。采供血业务负责人和质量负责人不得 。
56、血液存放区，应分别设置 、 、和
。
57、制定采供血过程中 设备发生故障时的应急预案，应明确应急措施相互关联的部门及人员的职责，并保证有效的沟通。
58、应建立和实施保密制度，对
等应进行保密，防止未授权接触和对外泄露。
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59、对合格、待检、不合格物料应严格管理， 存放。对库存区同类关键物料，有明显和易于识别状态类别的 。
60、建立和实施血液发放程序。应遵循 的原则。
61、应对血液在整个运输过程中的储存温度进行监