糖尿病胰岛素应用时机.ppt

糖尿病胰岛素应用时机
胰岛素分泌缺陷决定糖尿病的发生
2型糖尿病的治疗与胰岛β细胞功能衰竭
Beta细胞数量
时间 (年)
诊断
生活方式改善
口服降糖药物
基础胰岛素
每日二次胰岛素
基础－餐时
胰岛素
预混 (7. 7± vs. ±%; P＝)
PRANDIAL组平均餐后血糖( vs. mmol/l; P＝)和餐后2小时血糖的波动( vs. mmol/l; P＝)均小于BASAL组。而BASAL组平均空腹血糖较低( vs. mmol/l; P＝)
两种治疗方案心血管事件发生的危险相似
主要结局是心血管死亡、非致死性心肌梗塞、非致死性中风、冠状动脉重建术或因急性冠脉综合征住院）
Risks of first combined adjudicated primary cardiovascularevents in thePRANDIAL(n174, %) and BASAL (n181, %) groups were similar (HR [95% CI –]).
Diabetes Care 32:381–386, 2009
胰岛素治疗方案的选择？
基础胰岛素？
餐时胰岛素？
基础与餐时胰岛素？
（预混胰岛素）
历年来不断有研究比较基础和预混胰岛素的优劣
2019年
2019年
2009年
2009年
2019年
2019年
INITIATE研究
2019年
LAPTOP研究
2009年
4-T研究
2009年
DURABLE研究
2019年
All-to-Target研究
基础胰岛素和预混胰岛素疗效相似
DIABETES TECHNOLOGY & THERAPEUTICS
Volume 13, Supplement 1, 2019
√:治疗方案更具有优势；=，治疗方案相当
* progress to more intensive insulin regimen only if clinically necessary
† stop sulphonylurea if taken
血糖目标: HbA1c ≤%
708位服用OAD
T2DM
235例患者每天二次
预混胰岛素*
234例患者每天一次 (或二次)基础胰岛素*
239例患者每天三次
餐后胰岛素*
开放随机抽样
研究
第一年
R
增加中餐餐时胰岛素
如果血糖未达标†
增加餐后胰岛素
如果血糖未达标†
增加基础胰岛素
如果血糖未达标†
第二年
第三年
4-T研究：为期3年比较三种胰岛素治疗方案的疗效和安全性
Rury R. Holman, ., N Engl J Med 2009;361:1736-47.
4-T 研究：1年时HbA1c达标的比例
17 %
%
%
%
%
%
0
20
40
60
80
HbA1c %
HbA1c 7,0 %
HbA1c 6,5 %
100
Holman RR et al (N Engl J Med 2019;357:1716)
Biphasic
Insulin
(N=235)
Prandial
Insulin
(N=239)
Basal
Insulin
(N=234)
Biphasic
Insulin
(N=235)
Prandial
Insulin
(N=239)
Basal
Insulin
(N=234)

p=

*
*
p<
*

4 - T
试验设计
入选标准
排除标准
≥18岁
2型DM ≥ 12 个月
HbA1c 7-10%
二甲双胍& SU
胰岛素
使用TZD
Cr ≥ mg/dL
不稳定心绞痛, MI, CHF
1年时主要终点：HbA1c
N=708
基础地特胰岛素
2x/day
n=235
3x/day
N=2