药品技术转让合同
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药品技术转让合同(书的独家全部权。
3. 甲方拥有XX 片工程的技术及临床批件再次转让权。
4. 甲方负责遵照合同约定条款支付技术转让费用。
5. 甲方负责完成该工程的临床探究工作及费用。
6. 甲方负责组织对乙方供应的XX 片工程的工艺及技术资料审核和接收,并组织和生产二批合格中试样品。
7. 甲方负责在乙方的技术指导下,制备临床探究所需样品。
8. 甲方负责在乙方的技术指导下,完成申报生产中试、稳定性试验等及制备申报生产所需样品,并完成现场考核工作。
9. 甲方负责申报新药证书与生产批文事宜,并支付相关的检验费用及注册费用。
0. 甲方担当乙方派出的生产技术交接人员的食宿交通费用。
. 甲方负责对有关技术资料保密。
(二)乙方的权利、责任与义务
. 乙方负责供应XX 片工程的全套申报临床资料(原件、复印件各二套)、电子版、双方协商的原始资料复印件(一套)及该工程临床探究批件(原件一份、复印件三份)。如需补充资料的,应向甲方供应补充资料(原件、复印件各二份)。
2. 乙方负责保存临床前全部探究工作的有关原始资料,以备国家食品药品监视管理机关的检查。
3. 乙方确保向甲方供应的全部探究技术资料均符合审评要求,并负责该工程申报生产审评时就乙方所供应技术资料的辩论等。如需补充临床前的技术资料,仍由乙方负责供应,直至审查通过。
4. 乙方负责对甲方的人员进展XX 片制剂的技术培训,使其驾驭本工程制剂的生产技术和检测技术,并指导试产二批合格的中试产品。
5. 乙方负责临床前探究工作的改良及完善并担当此探究费用,负责帮助甲方进展XX 片工程的申报生产工作,负责在规定的时限内完成该工程申报生产过程中相关药学、药理毒理技术资料补充工作并担当以上补充过程中所产生的费用。
6. 乙方对该转让工程涉及的学问产权问题负责,乙方需保证本工程技术不存在学问产权纠纷问题,也不侵扰任何第三方的合法权利。乙方需保证在本合同签订前,乙方未运用本合同中的技术进展商业活动,也未许可他人运用本项技术。本合同签定后,乙方不得运用本合同中的技术进展商业活动,也不得许可第三方运用本项技术。
7. 乙方负责对有关的技术资料保密。
8. 乙方负责在收到甲方每一期付款后七个工作日内,开具正式发票给甲方。
四、验收标准和方法
XX 片工程取得国家食品药品监视管理局颁发的新药证书和生产批件。
五、技术转让费用及其支付方式
XX 片工程技术转让合同总额为人民币 XX 万元,分以下五期付款,其详细数额和支付方式如下:
第一期:合同签订生效后的十个工作日内,甲方向乙方指定帐户汇款人民币XX 万元(总金额的xx年内或临床试验启动四年内全额支付合同未付款。
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