年产3000万支10ml双黄连口服液说明书.docx

年产3000万支10ml双黄连口服液
生产车间工艺设计说明书
学校 大学
学院 中药学院
专业 制药工程
班级
组员
日期
2013/6/29
目录
工艺概述 1.…
物料衡算 2.…
三工艺设备选型说明 25000
蔗糖
360
90000
总计
2160
540000
总损失率以5%计
则金银花实际日需求量： 450 -( 1 — 5%) =
金银花实际年需求量： X 250=118420kg
则黄苓实际日需求量： 450+( 1 — 5 %) = 黄苓实际年需求量： X 250=118420kg
则连翘实际日需求量： 900+( 1 — 5 %) = 连翘实际年需求量： X 250=
则蔗糖实际日需求量： 300+( 1 — 5 %) = 蔗糖实际年需求量： X 250=
物料实际需求量
物料名称
日消耗量(kg)
年消耗量(kg)
金银花

118420

118420
连翘


蔗糖


总计


(2 )药液衡算
年实际需求口服液瓶量 =3000万+( 1 — 5%) = 万支
日实际需求口服液瓶量 = 每小时10525支 每分钟176支
日所需双黄连口服液的量==
每/J、时所需双黄连口服液的量 ==
(《中国药典》2010年版)
每小时所需双黄连口服液的质量 = X 1000 X 1000 X =117600g=
三、工艺设备选型说明
按照口服液的生产要求，生产双黄连口服液所需设备包括多功能提取罐、三效浓缩罐、 过滤设
备、配液罐、洗烘灌封联动机组、灭菌检漏设备、灯检设备、药品包装设备。设备的选型需根据物 料衡算的结果进行，并选择
与生产任务拼配的相关设备。
(1)配液罐的选型
每天配液一次，设装量系数为 ,则配液罐实际所需容积为： = m
故选择2m i的PZG-2000配液罐1个可以满足生产所需。
主要技术参数
规格型号
容积
搅拌速度
电机功率
外形尺寸
PZG-2000
2000L
20700r / min

① 1200 X1500
过滤器设备选型
-，~2 T/h
主要技术参数
型号
过滤面积
过滤能力
过滤压力
机体容积
液箱容积
电机功率
外形尺寸
GL-
m 2
-2 T/h
-
MPa
65 L
90 L
kw
3
1350 X650X1450 mm
输液泵设备的选型
每小时需输送105L双黄连口服液，选用型号为 ST-32-15的药液输送泵1台，其流量为0 ~1000 (L / h)
主要技术参数
规格型号
流量
最大转速
重量
外形尺寸
ST-32-15
0 ~1000 L /h
375 (r / min )
41kg
520 X 235 X 300
洗烘灌封联动机组
每小时需灌封10525瓶，则选用QXGF5/25B型口服液洗烘灌封联动生产线， 其生产能力为6000
13200 瓶 /h 。
主要技术参数
型号
适用规格
生产能力
电容量
净重
外形尺寸
QXGF5/25
B
5? 30ml 口服
液瓶
6000 ? 13200pcs/h

36kw
6000kg
8930 X2100 X1850
（5）灭菌检漏设备的选型
3
m ,选用YKFQ-D12JS双门）口服液检漏灭菌器2台，其内室容积 m 3,可以满足生产要求，该 口服液检漏灭菌器完全按 GMP标准设计制作。
主要技术参数
型号规
格
内室
容积
最局，
作压力
最局 工作 温度
电源
内室尺寸
（LX W
H
外形尺寸（L
X WX H
设备净重
标准型 控制形 式
YKFQ-D
12JS(
双门)
3

a (表