卡非佐米中文说明书.docx

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【药物名】
Carfilzomib
【商品名】Kyprolis
【通用名】卡非佐米【美国初次对体重变化小于或等于20%不需要做剂H调整。
【储存方法】未开封小瓶应准存在冰箱（2°C至8C;36°F至46°F）。保留在原包装避光保护。
【禁忌症】无【警告和注意事项】1心脏骤停，充血性心衰，心肌缺血KYPROLIS给药当天内曾发生由于心脏骤停死亡。
KYPROLIS给药后曾发生有左心室功能减低或心肌缺血充血性心衰的新发作或预先存在的恶化。7%患者报道心衰事件（如，充血性心衰，肺水肿，射血分虽减低）。监视心脏并发症和迅速处理。对3或4级心事件不给KYPROLIS直至恢复和根据获益/风险评估考虑是否再开始KYPROLIS。在前面的6个月有纽约心脏协会III和IV类心衰，心肌梗死，和药物未控制的传导异常患者是不合格临床试验。这些患者对心脏并发症风险可能更大2肺动脉高压
用KYPROLIS治疗患者中曾报道2%肺动脉高压(PAH)和低于1%患者中级或以上。
压不给
指示用心影像和/或其他检验评价。对肺动脉高
KYPROLIS直至解决或恢
复至基线和根据一个狄益/风险评估考虑是否再开
始
KYPROLIS。
3肺部并发症
5%发生3级呼吸困难;
纳入临床试验患者报道35%呼吸困难，报道无
事件，和1难；
例死亡(5级)。立即监视和处理呼吸困
中断KYPROLIS直至症状已解决或恢
复至基线。
4输注反应
输注反应的特征是全身症状谱包括发热，寒冷，关节痛，肌肉痛，面潮
红，面
水肿，呕吐,生在
软弱，气短，低血压,
昏厥，胸闷，或心绞痛。
这些反应可能发
KYPROLIS
给药后立即或至24小时。
KYPROLIS
给药前给予地塞米松减低反应的发生率和严重
知患者风险和症状，和如出现输注反应症状联系医生
5肿瘤溶解综合征KYPROLIS给药后<1%患者发生肿瘤溶解综合征
(TLS)。多发性骨髓瘤
和局肿瘤负荷患者应被考虑是处在对
TLS高危风险
接受KYPROLIS前，确保患者被充分
水化。治疗期间监视TLS的证据，和及时处理。中
断
KYPROLIS
直至TLS被解决。
6血小板减少
KYPROLIS引起血小板减少有血小板最低值发生在美国
8天
28-天疗程第左
右和到下一个
28-天疗程开始恢复至基线。在多发性骨髓瘤患者
36%患者经受血小板减
给药后血小板减少导
少，包括10%患者4级。KYPROLIS致
1%患者中减低剂虽和<1%患
者中终止用KYPROLIS治疗。用KYPROLIS治疗期间频繁监视血小板计数。
当临床上指示
时减低或中断给药。
7肝毒性和肝衰竭曾报道(<1%)肝衰竭病例，包括致死病例。
KYPROLIS可引起血清转氨
酶和胆红素升高。经受
3级或以上血清转氨酶升高，胆红素,
或其他肝异常患者不给
是3
KYPROLIS。频繁监视肝
KYPROLIS直至解决或恢复至基线。解决后如考虑适当时再开始
8胚胎胎儿毒性当妊娠妇女给KYPROLIS时根据其作用机制和在动物