冻干人用狂犬病疫苗.doc

冻干人用狂犬病疫苗冻干人用狂犬病疫苗系用狂犬病病毒固定毒株(CTN-1V 株)接种 Vero 细胞, 培养后,收获病毒液,经灭活病毒、浓缩、纯化,加入适量明胶、蔗糖保护剂冻干制成,为白色疏松体,重溶后为澄明液体,无异物,含硫柳汞防腐剂。通用名称:冻干人用狂犬病疫苗( Vero 细胞) 英文名称: ine (Verocell )forHumanUse ,Freeze-dried 汉语拼音: DongganRenyongKuangquanbingYimiao(VeroXibao) 2 接种对象凡被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤时,不分年龄、性别均应立即处理局部伤口(用清水或肥皂水反复冲洗后再用碘酊或酒精消毒数次),并及时按暴露后免疫程序注射本疫苗;凡有接触狂犬病毒危险的人员(如兽医、动物饲养员、林业从业人员、屠宰场工人、狂犬病实验人员等),按暴露前程序预防接种。 3 作用与用途本疫苗免疫接种后,可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力,用于预防狂犬病。 4规格本品复溶后每瓶 ,每 1次人用剂量为 ,/ 剂,有效期内效价不低于 / 剂。稀释液为灭菌注射用水,每瓶 。 5 免疫程序和剂量(1 )按标示量( )加入本品配制的稀释液(灭菌注射用水),完全复溶后注射。使用前将疫苗振摇成均匀液体。(2 )于上臂三角肌肌内注射,幼儿可在大腿前外侧区肌内注射。(3 )暴露后免疫程序:一般咬伤者于 0 天(第 1 天,当天)、 3 天(第 4天, 以下类推)、 7天、 14天、 28 天各注射本疫苗 1 剂,共 5 针,儿童用量相同. 对有下列情形之一的建议首剂狂犬病疫苗剂量加倍给予。①注射疫苗前 1个月内注射过免疫球蛋白或抗血清者。②先天性或获得性免疫缺陷病人。③接受免疫抑制剂(包括抗疟疾药物)治疗的病人。④老年人及患慢性病者。⑤于暴露后 48小时或更长时间后才注射狂犬病疫苗的人员。暴露后免疫程序按下述伤及程度分级处理: Ⅰ级暴露触摸动物,被动物舔及无破损皮肤,一般不需处理,不必注射狂犬病疫苗。Ⅱ级暴露未出血的皮肤咬伤、抓伤,破损的皮肤被舔及,应按暴露后免疫程序接种狂犬病疫苗。Ⅲ级暴露一处或多处皮肤出血性咬伤或被抓伤出血,可疑或确诊的疯动物唾液污染黏膜,应按暴露后程序立即接种狂犬病疫苗和抗血清或免疫球蛋白。抗狂犬病血清按 40IU/kg 给予,或狂犬病人免疫球蛋白按20IU/kg 给予,将尽可能多的抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白做咬伤局部浸润注射,剩余部分肌内注射。 4)暴露前免疫程序:按 0天、 7天、 28天接种,共接种 3针。(5)对曾经接种过狂犬病疫苗的一般患者再需接种疫苗的建议: ①1年内进行过全程免疫,被可疑疯动物咬伤者,应于 0天和 3天各接种 1剂疫苗。②1年前进行过全程免疫,被可疑疯动物咬伤者,则应全程接种疫苗。③3年内进行过全程免疫,并且进行过加强免疫,被可疑疯动物咬伤者,于0天和3天各接种 1剂疫苗。④进行过全程免疫,并且进行过加强免疫但超过 3年,被可疑疯动物咬伤者,则应全程接种疫苗。 6 不良反应注射后有轻微局部及全身反应,可自行缓解,偶有皮疹。若有速发型过敏反应、神经性水肿、荨麻疹等较严重副反应者,可作对症治疗。 7禁忌(1)由于狂犬病是致死性疾病,暴露后程序