某药业集团产品说明书：夙威（注射用胸腺五肽）.pdf

夙威（注射用胸腺五肽）

【药品名称】
通用名称：注射用胸腺五肽
英文名称：Thymopentin for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Xiongxianwutai
夙威（注射用胸腺五肽）

【药品名称】
通用名称：注射用胸腺五肽
英文名称：Thymopentin for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Xiongxianwutai
【成 份】
本品主要成份为：胸腺五肽。其化学名称为：N-[N-[N-[NaL-精氨酰-L-赖氨
酰]-L-a-天门冬氨酰]-L-缬氨酰]-L-酪氨酸。
化学结构式：

分子式：C30H49N9O9
分子量：
辅料为：甘露醇、注射用水。
【性 状】
本品为白色冻干疏松块状物或粉末。
【适 应 症】
(1) 用于 18 岁以上的慢性乙型肝炎患者。
(2) 各种原发性或继发性 T 细胞缺陷病(如儿童先天性免疫缺陷病)。
(3) 某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）。
(4) 各种细胞免疫功能低下的疾病。
(5) 肿瘤的辅助治疗。【规 格】
1mg。
【用法用量】
肌内注射，用前加灭菌注射用水 1ml 溶解；或溶于 %氯化钠注射
液静脉慢速单独滴注。每次 1mg(1 瓶)，每日 1-2 次，15-30 天为一个疗程，或
遵医嘱。
【不良反应】
(1) 耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，
少数患者偶有嗜睡感。
(2) 慢性乙型肝炎患者使用时可能 ALT 水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出
现，仍可继续使用本品。
【禁 忌】
对本品有过敏反应者和器官移植初期需要免疫抑制者禁用。
【注意事项】
(1) 本品是通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受
免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)应慎重使用本品，除非治疗带来的裨
益明显大于危险性。
(2) 慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。
(3) 18 岁以下患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。
目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十
分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出，但用于哺乳期妇
女仍应特别慎重。
【儿童用药】
18 岁以下患者，本药的安全性和有效性尚未确立。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
(1) 本品与许多常用药物合并