骨碎补质量标准及检验操作规程.docx

骨碎补质量标准及查验操作规程
骨碎补质量标准及查验操作规程
骨碎补质量标准及查验操作规程
有限企业原料质量标准及查验操作规程
标 题 骨碎补质量标准及查验操作规程
文 件 号
部门批阅 日柚皮苷 60μg 的溶液，即得。
含量测定 供试品溶液的制备 取本品粗粉约 ，精细称定，置锥形瓶中， 同法定标准
加甲醇 30ml ，加热回流 3 小时，放冷，滤过，滤液置 50ml 量瓶中，用
少许甲醇分数次清洗容器， 洗液滤入同一量瓶中， 加甲醇至刻度， 摇匀，
即得。
测定法 分别精细汲取比较品溶液与供试品溶液各 10μl，注入液相色
谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含柚皮苷（ C27H 32O14）不得少于 ％。
复验期 36 个月。 同法定标准
储藏 置干燥处。 同法定标准
查验操作规程：
试药试剂：甲醇、柚皮苷比较品、苯、乙酸乙酯、甲酸、水、三氯化
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铝、乙醇、醋酸。
仪器设施：电子天平、水浴锅、硅胶 G薄层板、回流装置、紫外光灯、
高效液相色谱仪、烘箱、马弗炉。
性状：取本品适当，自然光下目测色彩，嗅闻气味。
：
本品横切面 :表皮细胞 1列，外壁稍厚。鱗片基部着生于表皮凹陷处，
由3? 4 列细胞构成；内含类棕红色色素。维管制周韧型， 17? 28个摆列成环 ;
各维管制外周有内皮层，可见凯氏点 ;木质部管胞类多角形。
粉末棕褐色。鱗片碎片棕黄色或棕红色，体部细胞呈长条形或不规则形，
直径 13? 86um，壁稍曲折或平直，边沿常有毛状物，两细胞并生，先端分别 ;
柄部细胞形状不规则。基本组织细胞微木化，孔沟显然，直径 37? 101um。
取本品粉末 ，加甲醇 30ml，加热回流 1 小时，放冷，滤过，滤
液蒸干，残渣加甲醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取柚皮苷比较品，加
甲醇制成每 1ml 含 的溶液，作为比较品溶液。照薄层色谱法（附录 7）
试验，汲取上述两种溶液各 4μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯 -乙酸
乙酯 -甲酸 -水（ 1 : 12 : : 3）的上层溶液为睁开剂，睁开，拿出，晾干，喷
以三氯化铝试液，置紫外光灯（ 365nm）下检视。供试品色谱中，在与比较品
色谱相应的地点上，显同样颜色的荧光斑点。
检查：
水分：不得过 %（附录 15 第二法）。
总灰分：不得过 %（附录 17）。
二氧化硫残留量 照二氧化硫残留量测定法（附录 58）测定，不得
过 150