骨碎补、烫骨碎补质量标准及检验操作规程.docx

骨碎补、烫骨碎补质量标准及查验操作规程
骨碎补、烫骨碎补质量标准及查验操作规程
骨碎补、烫骨碎补质量标准及查验操作规程
有限企业成质量量标准及查验操作规程
标 题 骨碎补、烫骨碎补质量标准及查验操作规骨碎补质量标准及查验操作规程
骨碎补、烫骨碎补质量标准及查验操作规程
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鉴识

层板上，以苯 -乙酸乙酯 -甲酸 -水（ 1:12:::3 ）的上层溶液为睁开剂，
睁开，拿出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（ 365nm）下检视。
供试品色谱中， 在与比较品色谱相应的地点上， 显同样颜色的荧光斑点。
烫骨碎补
取本品粉末 ，加甲醇 30ml ，加热回流 1 小时，放冷，滤过，滤
液蒸干， 残渣加甲醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。 另取柚皮苷比较品，
加甲醇制成每 1ml 含 的溶液，作为比较品溶液。 照薄层色谱法 (通

同法定标准
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则 0502）试验，汲取上述两种溶液各 4μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯 -乙酸乙酯 -甲酸 -水（ 1:12:::3 ）的上层溶液为睁开剂，睁开，
拿出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（ 365nm）下检视。供试品色谱中，在与比较品色谱相应的地点上，显同样颜色的荧光斑点。
骨碎补、烫骨碎补
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浸出物
含量测定

照醇溶性浸出物测定法（公则 2201）项下的热浸法测定，用稀乙醇作
溶剂，不得少于 %。
照高效液相色谱法（公则 0512）测定。

同法定标准同法定标准
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色谱条件与系统合用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填补剂；
以
甲醇 -醋酸 -水（ 35:4:65）为流动相；检测波长为
283nm。理论板数按柚
皮苷峰计算应不低于
3000。
比较品溶液的制备
取柚皮苷比较品适当， 精细称定， 加甲醇制成每
1ml 中含柚皮苷 60μg 的溶液，即得。
供试品溶液的制备
取本品粗粉约
，精细称定，置锥形瓶中，
加甲醇 30ml，加热回流 3 小时，放冷，滤过，滤液置
50ml 量瓶中，用
少许甲醇分数次清洗容器，
洗液滤入同一量瓶中，
加甲醇至刻度， 摇匀，
即得。
测定法
分别精细汲取比较品溶液与供试品溶液各
10μl，注入液相色谱
仪，测定，即得。
骨碎补 本品按