新冠疫苗接种技术指南.docx

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新冠疫苗接种技术指南
目前，我国已有5个生产企业的新冠疫苗批准附条件上市或紧急使用。附条件批准上市的3个灭活疫苗和腺病毒载体疫苗III期临床试验期中分析结果显示，疫苗保护效力均达到国家药品监督管理局《新型冠状病毒预防用疫苗临隔建议24周。第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成，第3剂尽量在接种第1剂次后6个月内完成。
（三）接种途径和接种部位
推荐上臂三角肌肌内注射。
三、其他有关事项
（一）迟种补种。
对2剂或3剂次程序的疫苗，未按程序完成接种者，建议尽早补种。免疫程序无需重新开始，补种完成相应剂次即可。
对在14天内完成2剂新冠灭活疫苗接种者，在第2剂接种3周后尽早补种1剂灭活疫苗。对在14-21天完成2剂新冠灭活疫苗接种的，无需补种。
（二）加强免疫。
现阶段暂不推荐加强免疫。
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（三）与其他疫苗同时接种。
暂不推荐与其他疫苗同时接种。其他疫苗与新冠疫苗的接种间隔应大于14天。当因动物致伤、外伤等原因需接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗、免疫球蛋白时，可不考虑与新冠疫苗的接种间隔。
（四）不同疫苗产品替换。
现阶段建议用同一个疫苗产品完成接种。如遇疫苗无法继续供应、受种者异地接种等特殊情况，无法用同一个疫苗产品完成接种时，可采用相同种类的其他生产企业的疫苗产品完成接种。
（五）新冠感染及抗体筛查。
在疫苗接种前无需开展新冠核酸及抗体检测；接种后也不建议常规检测抗体作为免疫成功与否的依据。
（六）接种禁忌。
通常的疫苗接种禁忌包括：（1）对疫苗的活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者，或以前接种同类疫苗时出现过敏者；（2）既往发生过疫苗严重过敏反应者（如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等）；（3）患有未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病者（如横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘疾病等）；（4正在发热者，或患急性疾病，或慢性疾病的急性发作期，或未控制的严重慢性病患者；（5）妊娠期妇女。
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本指南对说明书中所列部分接种禁忌或慎用人群，参照下述特定人群接种建议执行。
四、特定人群接种建议
（一）60岁及以上人群。
60岁及以上人群为感染新冠后的重症、死亡高风险人
群。目前，4个附条件批准上市的新冠疫苗III期临床试验研究纳入该人群的数量有限，暂无疫苗对该人群的保护效力数据。但I/II期临床研究数据显示，该人群疫苗接种安全性良好，与18-59岁人群相比，接种后中和抗体滴度略低，但中和抗体阳转率相似，提示疫苗对60岁以上人群也会产生一定的保护作用，建议接种。
（二）18岁以下人群。
目前已有的疫苗尚未获得用于该人群的临床试验数据，暂不推荐18岁以下人群接种。
（三）慢性病人群。
慢性病人群为感染新冠后的重症、死亡高风险人群。健康状况稳定，药物控制良好的慢性病人群不作为新冠疫苗接种禁忌人群，建议接种。
（四）育龄期和哺乳期女性。如果在接种后怀孕或在未知怀孕的情况下接种了疫苗，
基于对上述疫苗安全性的理解，不推荐仅因接种新冠疫苗而采取特别医学措施（如终止妊娠），建议做好孕期检查和随访。对于有备孕计划的女性，不必仅因接种新冠疫苗而延迟怀孕计划。
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虽然目前尚无哺乳期女性接种新冠疫苗对哺乳婴幼儿有影响的临床研究数据，但基于对疫苗安全性的理解，建议对新冠感染高风险的哺乳期女性（如医务人员等）接种疫苗。考虑到母乳喂养对婴幼儿营养和健康的重要性，参考国际上通行做法，哺乳期女性接种新冠疫苗后，建议继续母乳喂养。
（五）免疫功能受损人群。
免疫功能受损人群是感染新冠后的重症、死亡高风险人群。目前尚无新冠疫苗对该人群（例如恶性肿瘤、肾病综合征、艾滋病患者）、人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者的安全性和有效性数据。该类人群疫苗接种后的免疫反应及保护效果可能会降低。对于灭活疫苗和重组亚单位疫苗，根据既往同类型疫苗的安全性特点，建议接种；对于腺病毒载体疫苗，虽然所用载体病毒为复制缺陷型，但既往无同类型疫苗使用的安全性数据，建议经充分告知，个人权衡获益大于风险后接种。
（六）既往新冠患者或感染者。
现有研究数据表明，新冠感染后6个月内罕见再次感染发病的情况。既往新冠感染者（患者或无症状感染者），在充分告知基础上，可在6个月后接种1剂。
五、其他事项
随着更多新冠疫苗的获批使用、疫苗临床研究数据的不断完善以及疫苗上市后监测和评价数据的增加，根据疫情防控形势的需要，本指南将适时更新。
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新冠疫苗接种需知
新冠作为急性呼吸道传染病已纳入《传染病防治法》规定的乙类传染病，按甲类传染病管理。随着疫情的蔓延，全球多个国家和地区相继出现暴发流行。新冠主要经呼吸道飞沬和密切接触传播，在相对封闭的环境中可能存在气溶胶传播。人体感染新型