盐酸西替利嗪口服溶液说明书.docx

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盐酸西替利嗪口服溶液
【药品名称】
通用名称：盐酸西替利嗪口服溶液
商品名称：盐酸西替利嗪口: .
盐酸西替利嗪口服溶液
【药品名称】
通用名称：盐酸西替利嗪口服溶液
商品名称：盐酸西替利嗪口服溶液（仙达安）
英文名称：CetirizineHydrochlorideOralSolution
拼音全码：YanSuanXiTiLiZuoKouFuRongYe（XianDaAn）
【主要成份】本品主要成份是盐酸西替利嗪。
【性状】本品为无色的澄清液体。
【适应症/功能主治】？季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。
【规格型号】60ml
【用法用量】推荐儿童使用。6岁及6岁以上儿童：在大多数情况下，推荐剂量为每日10mg（10ml），一次口服。若患者对不良反应较为敏感，可每日早晚各服一次，每次5mg（5ml）。2~5岁的儿童：5mg（5ml）/次，每日一次；（）/次，每日两次。6个月~未满2岁儿童：（）。肝、肾功能损害患者的剂量调整：12岁以上（含12岁）的肾功能降低（肌酐清除率为11~31ml/min）患者、血液透析患者（肌酐清除率小于7ml/min）和肝功能损害患者，推荐剂量为5mg、每日一次。肝或肾功能损害的6~11岁儿童患者应使用较低的推荐剂量。，并且缺乏6岁以下肝或肾功能损害的儿童患者的药代动力学及安全性信息，因此不推荐在6岁以下肝或肾功能损害的儿童患者中使用盐酸西替利嗪。
【不良反应】在国外进行了6000多例12岁以上患者参与的对照和非对照临床试验，其中3900多例每日给与5mg~-20mg盐酸西替利嗪。治疗期从1周到6个月，平均暴露时间为30天。盐酸西替利嗪治疗期间报告的大部分不良反应多为轻微或中度。在安慰剂对照的临床试验中，在服用5mg或10mg盐酸西替利嗪的患者中，由于不良反应而中断治疗的发生率相比安慰剂无明显区别（%%）。在12岁以上患者中，盐酸西替利嗪相比安慰剂更频繁发生的常见不良反应是嗜睡。嗜睡的发生率与盐酸西替利嗪剂量相关，安慰剂为6%,5mg剂量为11%,10mg剂量为14%。因嗜睡而终止盐酸西替利嗪治疗并不常见（%，%）。疲劳和口干似乎也是与治疗相关的不良反应。不良反应的发生率在年龄、种族、性别或体重这些因素间无差异。
【禁忌】对本品过敏者、妊娠及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】1、肾功能损害者用量应减半。2、酒后避免使用。3、司机、操作机器或高空作业人员慎用。4、本药无特效拮抗剂，严重超量患者应立即洗胃，采用支持疗法，并长期严密观察病情变化。5、未发现有与其它药物相互作用的报导，但同时服用镇静剂时应慎重。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】1、在6—12岁儿童血浆中半衰期为6小时，在2—6岁儿童中为5小时