PFMEA管理规定.docx

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宁波技嘉科技有限企业
PFMEA管理规定
受控状态：
文件编号：IPE-006
版本：
编制审核批准
熊明华陈晶鑫陈德修
2017，
经销商和最终用户。
PFMEA中的产品影响必须和相应DFMEA一致。
如果无效模式可能对安全造成影响，或许惹起法律的不符合，则必须在PFMEA中清楚注明。
确定潜在无效影响时，小组需考虑以下问题：
潜在无效模式是否是物理性地阻截下游过程操作，或许对设备或对操作员组成潜在危害？
包括在任何后续顾客设备处，匹配件之间无法装配、接合的情况。
如：某工位无法装配；在顾客设备处无法附着；在顾客设备处无法连结；在某工位时惹起工具
过分损耗；致使某工位的设备破坏；在顾客设备处对操作员组成危险。
有以上情况时，则只要评估制造影响，不需作进一步解析；如果不是，则转到b和c问题。
对最终顾客的潜在影响是什么？
考虑最终顾客会觉察或经历到什么，该信息可在DFMEA中获取。
如：噪音；非正常功能；异味；空隙性运行；漏水；无法调试；控制困难；外观不良。
如果影响还未波及到最终顾客，就被发现，会怎样？目前场所和接收场所的潜在影响也需考虑。
如：生产线封闭；停止发运；产品100%报废；额外精选和返工；降低生产线速度；为了维持要
求的生产线速率而增加人力。
，如果有不止一个的潜在影响，则将其全数列出；但在记录严重度等级时只考虑最坏的情况。
严重度（S）(d)
严重度：是对一个已假设的无效模式的最严重影响的评论等级。
评论标准见附录2《PFMEA严重度评论标准》。
严重度等级为1的无效模式不再进一步解析。
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）分类(e)
可用来强调无效模式的优先级，也能够用来确定产品或过程特性的特殊特性(重点、重要
(重点)：严重度为9、10的产品/过程特性，以符号“◆”表示；
(重要)：严重度为7、8的产品/过程特性，以符合“※”表示。

)。
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顾客指定的特殊特性，按顾客要求履行。
7）无效潜在原因(f)
无效潜在原因：是对无效是怎样会发生的过程的说明，被描绘为能够纠正、控制的问题。潜在
无效原因可能是一个设计或过程不足的显示，其结果是无效模式。
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无效潜在原因主要考虑和鉴识第一层原因，与过程特性相对应。要尽可能地鉴识出每个无效模
式的每个潜在原因。
描绘原因时，应详细列犯错误或误操作情况，不应使用含糊其词的用词（如操作员失误）。
8）频度（O）(g)
频度：是指无效原因发生的可能性。在PFMEA范围内的发生等级数是一个相同样级，不反应发
生的实际可能。
评论标准见附录3《PFMEA频度评论标准》。
9）现行过程控制(h)
现行过程控制：描绘的是能够最大程度的预防无效原因的控制；或发现无效模式或无效原因的
控制。
：除去(预防)无效原因或无效模式的发生，或降低发生率。
：鉴识(探测)无效原因或无效模式，会致使开发有关的纠正举措或对策。
如有可能，首先采用预防控制。
10）探测度(D)(i)
探测度：是指现有过程控制探测栏里的最正确探测控制有关的等级。
当不止一个控制被鉴识到时，将每个控制的探测等级包括在控制描绘内，并且在探测度栏里记
录等级最低的评论。
评论标准见附录4《PFMEA探测度评论标准》。
11）RPN(j)
RPN=严重度(S)×频度(O)×探测度(D)，RPN值在1至1000之间。
）建议举措(k)
按以下a、b、c的次序确定优先采取举措，以降低风险：
=8、9、10
≥100。（）
≤100，S＜8时，对RPN从小到大排列，针对前四位采取举措
降低严重度、频度、探测度的举措方法：
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降低项目

举措方法
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严重度

S

更改产品

/过程设计
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频度

O

更改/产品过程设计；采取预防控制举措（包括

SPC）
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探测度

D

采用防误

/防错技术；从头设计探测方法。
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如果评估无介绍举措，则在该栏输入“无”；在严重度≥8情况下，同时注明原因。
当顾客有特殊要求时，按顾客要求履行。
职责和目标达成日期(l)
输入