秦艽质量标准及检验操作规程.docx

秦艽质量标准及查验操作规程
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有限企业原料质量标准及查验操作规程
标 题 秦艽质量标准及查验操作规程
文 件 号
部门批阅 日 期
少于 ％。
照高效液相色谱法（公则 0512 ）测定。
色谱条件与系统合用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填补剂；乙
腈 -％醋酸溶液（ 9：91）为流动相；检测波长为 254nm。理论板数按
龙胆苦苷峰计算应不低于 3000 。
含量测定 同法定标准
比较品溶液的制备 取龙胆苦苷比较品、马钱苷酸比较品适当，精细
称定，加甲醇分别制成每 1ml 含龙胆苦苷 、马钱苷酸 的溶
液，即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末（过三号筛）约 ，精细称定，置
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具塞锥形瓶中， 精细加入甲醇 20ml ，超声办理（功率 500W ，频次 40kHz ）
分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精细汲取两种比较品溶液与供试品溶液各 5～ 10μl，注
入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含龙胆苦苷（ C16H 20O9）和（ C16H24O10）的总量
不得少于 % 。
复验期 36 个月。 同法定标准
储藏 置通风干燥处。 同法定标准
查验操作规程：
试药与试剂：甲醇、乙酸乙酯、水、甲酸、盐酸、硫酸、三氯甲烷、
乙醇、龙胆苦苷比较品、栎瘿酸比较品、乙腈、醋酸、马钱苷酸比较品。
仪器与器具：显微镜、电子天平、水浴锅、超声波冲洗器、 紫外光灯、
硅胶 G薄层板、硅胶 GF254薄层板、烘箱、马福炉、回流装置、高效液相色谱
仪。
性状：取本品适当，自然光下目测色彩，嗅闻气味。
鉴识：
取本品横切面制片显微镜（ 10×10）察看组织构造特点。
取本品粗粉 ，加甲醇 10ml，超声办理 15 分钟，滤过，取滤液
作为供试品溶液。另取龙胆苦苷比较品，加甲醇制成每 1ml 含 1m g 的溶液。
作为比较品溶液。照薄层色谱法（附录 7）试验，汲取供试品溶液 5μl、比较
品溶液 1μl，分别点于同一硅胶 GF254 薄层板上，以乙酸乙酯 -甲醇 -水（10：2：
1）为睁开剂，睁开，拿出，晾干，置紫外光灯（ 254nm）下检视。供试品色
谱中，在与比较品色谱相应的地点上，显同样颜色的斑点。
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