青葙子生产工艺规程.docx

青葙子生产工艺规程
青葙子生产工艺规程
青葙子生产工艺规程
有限公司生产工艺规程
标 题 青葙子生产工艺规程
文 件 号
部门批阅 日 期
批 准 日 期
颁发部门 散发部门

指标： 95-100%。
青葙子生产工艺规程
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青葙子生产工艺规程
青葙子生产工艺规程
计算公式以下：
净制物料均衡指标 (%)= 净药材量 +杂物量 +取样量 100% 投料量
偏差办理：投料量按领料数目计算。若有偏差，应按《偏差办理管
理规程》（GLSCO8-023）的要求，启动生产过程的偏差，直到得出无潜伏风险
为至。若有质量风险，按质量事故办理则进行纠正和预防。
包装
内包装
包装工序依照《饮片包装岗位标准操作规程》依据批包装指令，填
写领料单，填写品名、批号、领料量，注意查对合格标记。
依据指令要求的规格，产量，计算所需包材的数目，标签的量，
凭批包装指令单领取包材及标签。
标签（合格证）领取：持《批包装指令》 、《物料状态卡》向车间
QA 申请标签（合格证），并进行复核，无误的署名领用。
分装过程中，要求称量正确，封口严实，标签注明品名、批号、产
地、规格、生产日期、生产厂家、履行标准、及合格标记。
各样包装内包重量偏差应切合下表规定：
内包装装量偏差同意值表
项目
塑料袋、 PE 罐
编织袋
手工在塑料袋、 PE 罐的指定位
手工在编织袋的合格证在封口时一并
贴标签
缝上，地点：袋口左边 10cm 处，上面
置固定地点贴上标签
与袋子上面沿平齐， 缝制深度约 1~2cm
分装
手工分装
手工分装
称量
包装的重量应为：净重 +皮重
包装的重量应为：净重 +皮重
复核
应切合内包装装量偏差同意值
应切合内包装装量偏差同意值
封口方式
热封袋口、封罐
用手提升速封包机线缝
青葙子生产工艺规程
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青葙子生产工艺规程
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装量偏差：应切合下表规定。
内包装装量偏差同意值表
项目
技术参数
装量（ kg）
≤
1
2
5
10~50
偏差（ g）≤
±1
±5
±10
±10
±30
填写请验单，通知质量部取样，待查验合格后换绿色表记。
内包装标准：
（1）抽样方法：随机取样 5 袋。复核重量、检查标签和封口质量。
（2）合格标准：标签地点正直一致，内容正确；装量偏差切合要求，封口
严实。
物料均衡限度：
内包装物料均衡
（1）标准：