FMEA 培训教材
东莞新科系统质量保证部
Thanks a lot !
FMEA 培训教材(中/英文版本)在编写过程中曾得到:
WMIG-PME 赖楚明先生、 刘志军先生;
可运用 PFMEA 作量化分析,在影响坏品产生的诸因素中,哪一个系统原因影响最大?是否主要原因。。。。。其它,如 CPk 低、生产过程异常等等都可以通过采用 PFMEA 直观地找出主要原因,进行改善达到应有的效应。
3、设备维护的FMEA (EFMEA---Equipment FMEA):
如新设备的投入运行,我们亦可以预先进行 EFMEA,分析、考虑由于设备可能造成的产品质量问题及可靠性问题等原因,预防采取措施消除不良因素;现有设备、特定的一种设备在运行中出现的设备故障等均可采用FMEA进行改善,以确保设备的正常运转。
控制方案
PFMEA
工序
出货
产品
是
否
投入
良性
恶性
合并
消除变异
改善行动
改善系统
研究 /
测量
寻找预期
的变异
研究变异
的原因
与控制界限
进行比较
DFMEA
研究变异
的性质
是否变
异?
5、FMEA 的应用范围(2)-品质改善程序
绘出流程图
确定各个工序的功能
确定失效模式
RPN =O x S x D
RPN= 风险指数
制作
Pareto
图
选择失效模式
进行改善
标识其效应
标识其原因
估计严重性
估计发生概率
估计测试性
完成?
明确如何改善:
严重性?
发生概率?
测试性?
是
是
否
否
标识当前控制
方法
6、FMEA 的程序步骤
* 收集数据
* 致力改善
* 确认效果
* 推广行动
* 收集数据
* 排定原因
* 选定主因
* 确认改善
修定文件,重新排列
组 成
研究小组
FMEA Development Process Work Sheet
潜在影响
失效模式
潜在的原因
法
机
料
人
环境
Design or Process Function
Page: of
A
B
C
PFMEA 分析表
原因
效应
7、FMEA 计分标准
严重性(S): 对应于某潜
在 失效效应的严重程度。
发生概率(O): 对应于原
因 与失效模式比例的评估。
测试性(D): 在客户方发生
失效的可能性的等级。
对工序或客户无影响
客户可能忽略的失效
对性能有微小影响
对性能有较小影响
对性能有影响
工序/产品性能会降
低但安全
工序/产品性能会降低
很严重以致不可修
复或无法使用
非常严重 (带有
警报提示的影响)
安全性或可靠性故障
(不带有警报提示的影响)
极为少
< 1 in 1,500,000
小概率
1 in 150,000
失效较少
1 in 15,000
微量失效 1 in 2,000
偶然性失效 1 in 500
一般 1 in 100
较多 1 in 50
大量 1 in 10
非常多 1 in 5
几乎全部 >1 in 2
可靠的测试控制
比较可靠的测试控制
良好的测试控制
测试控制
不完全的测试控制
较低水平的控制
低水平的控制
难于控制
很难控制
几乎无法控制
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
8、PFMEA 案例与相关表格
以分析Cosmos HFA 在组装过程中对Slider profile影响为例
1、确定工序 Flow chart / Risk Assessment 工序流程 / 危险性评估
Process step (工序步骤) Risk Assessment 危险性评估
* Pot mounting block & gimbal with epoxy High risk
Oven curing Medium risk
A、B、C dimension & skew check Low risk
Mount FPC
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