苦杏仁、燀苦杏仁、炒苦杏仁质量标准及检验操作规程.docx

苦杏仁、燀苦杏仁、炒苦杏仁质量标准及检验操作规程
苦杏仁、燀苦杏仁、炒苦杏仁质量标准及检验操作规程
苦杏仁、燀苦杏仁、炒苦杏仁质量标准及检验操作规程
药业有限企业成质量量标准及查验操作规程
标
题
苦炒苦杏仁质量标准及检验操作规程
鉴识

汲取上述两种溶液各

3μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以三氯甲烷

同法定标准
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- 乙酸乙酯

-甲醇 -水（ 15:40:22:10 ）5～ 10℃搁置

12 小时的基层溶液为展
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开剂，睁开，拿出，立刻用

％磷钼酸的

15％硫酸乙醇溶液浸板，在
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105℃加热至斑点显色清楚。供试品色谱中，在与比较品色谱相应的位
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检查

置上，显同样颜色的斑点。
过氧化值 不得过 （公则 2303）。
二氧化硫残留量 照二氧化硫残留量测定法 （公则 2331 ）测定， 不得

同法定标准
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过 150mg/kg 。
照高效液相色谱法（公则 0512）测定。
色谱条件与系统适应性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填补剂；
以
乙腈 -％磷酸溶液（ 8:92）为流动相；检测波长为 207nm。理论板数
按苦杏仁苷峰计算应不低于
7000。
比较品溶液的制备
取苦杏仁苷比较品适当，精细称定，加甲醇制成
每 1ml 含 40μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备
取本品粉末（过二号筛）约
，精细称定，
置具塞锥形瓶中， 精细加入甲醇 25ml，密塞，称定重量， 超声办理 （功
含量测定
同法定标准
率 250W ，频次 50kHz）30 分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失
的重量，摇匀，滤过，精细量取续滤液
5ml ，置 50ml 量瓶中，加
50％
甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法
分别精细汲取比较品溶液与供试品溶液各
10～ 20μl，注入液
相色谱仪，测定，即得。
苦杏仁含苦杏仁苷（
C20H 27NO 11）不得少