实验软膏剂的制备.docx

实 验 十 一 软 膏 剂 的 制 备
一、实验目的要求
1．掌握不相同种类、不相同基质软膏剂的制备方法及其操作要点。
2．掌握软膏剂中药物的加入方法。
3．认识软膏剂的质量评定方法。
二、实验指导
1．软膏剂是由药物与基质组成泊金乙酯及苯甲酸钠等
（四） 黄芩素乳膏
【处方】 黄芩素细粉（过六号筛） 4g 冰片 0． 2g 硬脂酸 12g 单硬脂酸甘油酯 4g 蓖麻油 2g 甘油 10g 三乙醇胺 1．5ml 尼泊金乙酯 0．1g 蒸馏水 50ml 制成 100g 【制法】 1 ．将硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、蓖麻油、尼泊金乙酯共置干燥烧杯内， 水浴加热至50 C〜60 C使全熔。
•将甘油、黄芩素、蒸馏水置另一烧杯中，加热至 50 C〜60 C左右，边搅拌边加入 三乙醇胺，使黄芩素全溶。
3•将冰片加入⑴ 液中溶解后，马上将（1）逐渐加入⑵ 中，边加边搅拌，至室温， 即得。
【功能与主治】 清热解毒，燥湿。用于急、慢性湿疹，过敏性药疹，接触性皮炎， 毛囊炎，疖肿等。
【用法】 外涂，一日 2 次。必要时用敷料包扎。有溢出液、腐败、继发性感染的病
灶，先用0• 05 %高锰酸钾或0• 025 %新洁尔灭洗净拭干后，再涂药膏。
（五） 油脂性基质黄芩素软膏
【处方】 黄芩素细粉（过六号筛） 4g 凡士林 87g 羊毛脂 9g
【制法】 称取凡士林，加羊毛脂，水浴加热熔融后，加入黄芩素细粉，搅匀，放 冷即得。
五、软膏剂质量检查
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1．刺激性检查 采用皮肤测定法，即剃去家免背上的毛约 2．5cm ，休息 24h ，俟剃毛所 产生的刺激痊愈后，取软膏 均匀地涂在剃毛部位使形成薄层， 24h 后观察，应无水疱、 发疹、发红等现象。每次试验应在 3 个不相同部位同时进行，并用空白基质作对 照来判断。
2．pH 值测定 取软膏合适，加水振摇，分取水溶液加酚酞或甲基红指示液均不得变 色。
3•无菌检查 依法检查（《中国药典》2000年版一部附录XIIIB）无菌检查法，主 要检查金黄色葡萄球菌及绿脓杆菌。
4•牢固性试验 将软膏装入密闭容器中添满，编号后分别置保温箱（39°C土 1C）、 室温（25 土1C）及冰箱（0 C 土 1 C）中一个月，检查其含量、稠度、失水、酸碱度、色 泽、均匀性、酸败等现象。在储藏期内应吻合有关规定。
六、思虑题
•软膏剂的制法有哪些？如何采用？
•解析乳剂基质处方，写出制备工艺流程及应注意哪些问题油、水两相的混杂方法 有几种操作要点是什么？
•制备软膏剂时处方中的药物应如何加入？
实验十二 黑膏药的制备
一、 实验目的与要求
.掌握黑膏药的制备方法、操作要点及注意事项。
•判断炸药、炼油的程度及膏药的老嫩度。
•熟悉黑膏药的质量要求及检查方法。
二、 实验指导
.黑膏药系以植物油炸取药料，去渣后在高温下与红丹炼制而成的铅硬膏。炼膏 药的植物油以麻油为最好。油在高温条件下炼制，发生氧化、聚合、增稠作用，同时发 生分解反应，生成低分子的醛、酮、脂肪酸均分解产物。这些低分子物质，对皮肤可产 生刺激性，这种刺激性物质俗称“火毒”。平时利用其能溶于水或具挥发的性质，将炼 成的黑膏药趁热以细流倒入冷水中可部分挥发、溶清除去。
.黑膏药制备工艺流程为基质原料的选择一药料的