紫杉醇注射液说明书.docx

°
NSCL
）的

多普适 ？（紫杉醇注14
分子量：
辅料为聚氧乙基代蓖麻油、无水乙醇、柠檬酸。 ［性状］本品为无色至淡黄色的澄明粘稠液体。
［适 应 症］卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌
（ 管癌，精原细胞瘤， 复发非何金氏淋巴瘤等。
［用法用量 ］
为了预防发生过敏反应，在紫杉醇治疗前 12 小时和 6 小时均分别口服地塞米松 20mg,
治疗前 30? 60 分钟肌注或口服苯海拉明 50mg ，静注西咪替丁 300mg 或雷尼替丁 50mg 。单
药剂量为 135 ? 200mg/m2 ，在粒细胞集落刺激因子 （G-CSF ）支持下，剂量可达 250 mg/m2 。
将紫杉醇用生理盐水、 5% 葡萄糖或 5% 葡萄糖生理盐水稀释成 ? 溶液，静滴 3
小时。联合用药剂量为 135 ? 175 mg/m2 ， 3? 4 周重复。
［不良反应 ］
1. 过
敏反应：发生率为 39%，其中严重过敏反应发生率为 2%。多数为 I 型变态反应， 表现为支气管痉挛性
呼吸困难、荨麻疹和低血压。几乎所有的反应发生在用药后最初的 10
分钟。
2. 骨髓抑制：为主要剂量限制性毒性，
表现为中性粒细胞减少，血小板降低少见，一 般发生在用药后 8? 10 日，严重中性粒细胞减少发生率
为 47%，严重的血小板降低发生率 为 5％。
贫血较常见。
3.
神经毒性：
周围神经病变发生率为
62 ％，最常见的表现为轻度麻木和感觉异常，
严
重的神经毒性发生率为
6％。
4.
心血管毒性：可有低血压和无症状的短时间心动过缓。
30% 有心电图异常改变。
肌肉关节疼痛： 发生率为 55 ％，发生于四肢关节， 发生率和严重程度呈剂量依赖性。
6. 胃肠道反应：恶心、呕吐、腹泻和黏膜炎发生率分别为 59 ％、 43％和 39％，一般
为轻和中度。
肝脏毒性：为 ALT 、 AST 和 AKP 升高。
脱发：发生率为 80 ％。
局部反应：输注药物的静脉和药物外渗局部的炎症。
[禁 忌]
对本品或其他用聚氧乙基蓖麻油配制的药物过敏者。
2?白细胞数低于 X 109/L 严重骨髓抑制者。
怀孕和哺乳妇女。 [ 注意事项 ]
1. 为预防有可能发生的过敏反应，紫杉醇治疗前应用地塞米松，苯海拉明和 H2 受体
拮抗剂进行预处理。
配制紫杉醇时必须加以注意， 宜带手套操作。 倘若皮肤接触本品， 立即用肥皂彻底 清洗皮肤，一旦接触粘膜应用水彻底清洗。
3.
静脉注射时一旦药液漏至血管外应立即停止注入，局部冷敷和以
1 % 普鲁卡因局封
等相应措施。
4.
本品滴注开始 1 小时内，每 15 分钟测血压、心率和呼吸一