科莫非说明书.docx

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科莫非说明书
核准日期2002年11月29日
修改）×（需达到的Hb实际Hb）(g/l)×＋体内储备铁量（mg） 其中：
是基于下列假设所得： a)血液体积为70 ml/kg体重≈7％体重 b)血红蛋白中铁含量为％ 因子＝××1000（从g换算到mg） 总剂量（mg铁）——血红蛋白以mmol/l为单位：
体重（kg）×（需达到的Hb－实际Hb）（mmol/l）×＋体内储备铁量（mg）
其中：
是基于下列假设所得： a)血液体积为70ml/kg体重≈7％体重 b)血红蛋白中铁含量为％ c)将血红蛋白单位从g/l换算到mmol/l，换算因子为 因子=××1000/
下表是不同程度的缺铁性贫血患者使用的右旋糖酐铁注射液的毫升数。
给缺铁性贫血患者右旋糖酐铁的总毫升数
注：上表和所附公式只用于缺铁性贫血患者的剂量计算，不适用于失血后需补充铁的患者。
表中患者体重均在35 kg以上，铁储备量为500 mg，所需达到的血红蛋白量为150 g/l或 mmol/l。 虽然男性和女性在人体构造和体重上有较大差异，该表和公式仍可用作需铁量计算的简便方法。这种总 的需铁量反映了血红蛋白中度或严重降低的患者，为确保血红蛋白恢复正常或接近正常水平并补充足够 的铁储备所需的铁量。由于缺铁性贫血在患者铁储备未耗竭前并不表现出来，所以治疗时需同时补充血 红蛋白铁和铁储备。 如果所需的剂量超过每日的最大剂量，需分次给药。在右旋糖酐铁给药后数天内可观察到治疗作用如网 织红细胞升高，血浆中铁蛋白水平可反映铁储备程度。对于接受右旋糖酐铁治疗的肾透析患者，不一定 存在此相关性。
b).失血的补铁量计算：
失血的患者补铁时，需补充的铁必须与丢失的铁等量。上述的公式和表格不适用于计算单纯的补充铁量。用周期性失血量的估计值和大出血当时的血细胞比容可简便计算铁剂量。
所需的右旋糖酐铁剂量可通过下式计算：
如果失血量未知：静脉给予200 mg铁（4 ml右旋糖酐铁）可使血红蛋白增加相当于一单位血{400ml血，血红蛋白浓度为150 g/l或 mmol/l一含铁量=204 mg％××150)}
需补充的铁（mg）=失血单位数×200
所需的右旋糖酐铁毫升数＝失血单位数×4
如果血红蛋白水平降低：可使用前述公式，但要注意此时不需要恢复铁储备。
需补充铁的毫克数＝体重（kg）××（需达到Hb量g/l－实际的Hb量g/l）
或需补充铁的毫克数＝体重（kg）××（需达到Hb量mmol/l－实际Hb量mmol/l）
例如：体重60 kg，血红蛋白缺乏量＝10g/l 或l:
需补充的铁量＝60××10＝60××＝143mg（≈3ml右旋糖酐铁)
【不良反应】
大约5%的病人会出现不良反应，多与剂量有关系。过敏样反应是不常见的，包括风疹、皮疹、瘙痒、恶心和发抖。如出现过敏样反应的迹象，应立即停止给药。急性、严重的过敏样反应是极罕见的，通常出现在给药后的最先的几分钟内，一般特征是呼吸困难和/或心血管性虚脱突然发作，死亡事件也有报道。在给药后的几小时