007盐补骨脂生产工艺规程.docx

第八部分
生产管理
盐补骨脂工艺规程
湖南新参芝林中药饮片有限公司
题 目：盐补骨脂工艺规程
编 号：TS-2L007
制定人：
制定日期：2012年 月 日
版本：1页数：2/16
审核人：
审核日期：2012年
把合格的盐补骨脂放入周转箱，经质检员检验合格后，转入过筛处理区（未 经质检员检验验收，不准进入过筛处理区）。
炒制岗职工清理干净生产工具、作业场地及设备（炒药机），填写清场记录 表和批生产记录。
炒制岗职工在补骨脂炒制工序操作记录上填写有关内容，工段长签字。炒 制处理的补骨脂，未经质检员检验验收，不准进入炒制处理区。
过筛工序：
过筛职工严格按照过筛岗位标准操作规程，筛选机标准操作规程 （SOP-03-101）进行操作，在质检员监督下，逐箱核对实物是否与半成品递交单是 否一致，检查无误后取盐补骨脂，用筛选机，除去碎未，筛网孔径：2mm,筛 选厚度：25-30mm,将筛选的盐补骨脂存入洁净的周转箱，经质检员检验合格 后，转入中转站或包装工序。
筛选岗位职工清理筛选机和作业场地，筛选下的药渣药沫等下料按规定处 理，填写清场记录表和生产批次记录。
筛选处理岗职工在生产工序操作记录上填写有关内容，工段长签字，未经 质检员检验，不准进包装车间或中间站。
中转站（中间站）
中转站必须有专人负责验收、保管半成品。按品种、等级规格、生产日期、 生产批号填好标志，用洁净周转箱加盖，分区分类存放。
中转站人员按生产指令向各工区（工序）发放，并做好记录。
包装工序：
题目：盐补骨脂工艺规程
编号：TS-21-007
颁发部门：质量部
生效日期：2012年 月 日
版本：1
页数：6/16

根据包装生产指令及待包装品状态标记，包装岗职工领取内包装材料、外包材

料、标签等。
包装岗职工按包装规定要求进行称量，分装、封口、合装等，（称量、封口要事

先试机，校正衡器），对内包装袋进行贴标签，打印品名和包装规格数量。
内包装不得有差错，外包装品名、产地、生产批号、生产日期、规格、数量等

应于内包装一致。
有零头产品，要求合并装袋的，每袋零头产品不多于2个批号，每个批号均应

在外包装袋上印注，每袋应有二张合格证，并填写合袋记录。装袋过程中，质检员 和工段长检查包装情况，若不合格应返工重新包装直至包装质检合格。
根据包装批次记录，填写产品入库单，仓库验收后，按指定地点、分批号、分

品种、分类堆放。
包装岗职工在包装工序操作记录上填写有关项目，工段长签字。

包装结束后，按清场规定严格清理包装作业区，并填写清场记录。

包装场地应通风明亮，安装排气、通风、扑尘设备，衡器（电子称），封口机使



用前应进行校正试机，包装用器具应使用不锈钢托盘或不锈钢容器。
成品收率不低于88%o
质量标准和取样方法：
质量标准：
原料名称 质量要求 文件编号
补骨脂 应符合补骨脂质量标准 TS-31-1007
工艺用水名称 质量要求 文件编号
饮用水 应符合饮用水质量标准 TS-32-2010
辅料名称 质量要求 文件编号
食盐 应符合食盐质量标准 TS-32-2009
包材名称 质量要求 文件编号
题目：盐补骨脂工艺规程
编号：TS-21-007
颁发部门：质量部 生效日期：2012年 月 日
版本：1页数：6/16

塑料袋 应符合塑料袋质量标准 TS-33-5001
编织袋 应符合塑料袋质量标准 TS-33-5002
半成品名称 质量要求 文件编号
盐补骨脂 应符合盐补骨脂半成品质量标准 TS-34-3007
成品名称 质量要求 文件编号
盐补骨脂 应符合盐补骨脂成品质量标准 TS-35-4007
物料取样操作规程文件编号：S0P-09-101
成品、半成品取样操作规程文件编号：S0P-09-102
。（盐补骨脂）
项目
物料平衡的计算方法
平衡限度
净制
净选后药材重量+废品量
X 100%
原料总投入量
95% W 限度 <100%
炒制
炒制后药材重量+废品量+取样量
X 100 4
净制后药材重量
95% W 限度 <100%
过筛
过筛后饮片重量+废品量+取样
X100%
炒制后饮片重量
95% W 限度 <100%
包装
包装成品重量+废品量+取样量 V1nno/
A 1UU Zo
进筛后饮片重量
95% W 限度 <100%
总物料 平衡
产出量+总废品量+取样量 ^1nno/