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白芍配方颗粒质量标准
Baishao Peifang Keli Zhiliang Biaozhun
【来源】本品为毛莫科植物芍药Paeonia lactiflora 。
【炮制】应符合《中国药典》白芍配方颗粒质量标准
Baishao Peifang Keli Zhiliang Biaozhun
【来源】本品为毛莫科植物芍药Paeonia lactiflora 。
【炮制】应符合《中国药典》2010年版一部白芍饮片（炮制）项下的有关规定。
【制法】取白芍饮片4540g,加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成清膏，干燥，加辅料适 量，混匀，制粒，制成1000g,分装，即得。
【性状】本品为黄白色至黄棕色的颗粒；气微，味苦、微酸。
【鉴别】取本品2g,研细，加乙醇20mL超声处理5分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml,作为供试 品溶液。另取白芍对照药材lg,同法制成对照药材溶液。再取芍药昔对照品，加乙醇制成每1ml含Img 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2010年版一部附录VI B）试验，吸取上述三种溶 液各2H,分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40:5:10:）为展开剂， 展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱 和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（《中国药典》2010年版一部附录IC）。
【浸出物】取装量差异项下的本品，研细，取约2g,精密称定，精密加入乙醇100ml,照醇溶性浸 出物测定法项下的热浸法（《中国药典》2010年版一部附录X A）测定，不得少于40. 0%o
【含量测定】照高效液相色谱法（《中国药典》2010年版一部附录VI D）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腊-0. 1%磷酸溶液（14:86）为流 动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药昔峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取芍药昔对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50 ug的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，研细，取约0. lg,精密称定，精密加入稀乙醇50ml, 称定重量，超声处理（功率300W,频率40kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量， 摇匀，滤过，精密量取续滤液3nd,置10ml量瓶中，加稀乙醇至刻度，摇匀，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5^10111,注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，每lg含芍药昔（C23H28O11）不得少于35. Omgo
【性味与归经】苦、酸，微寒。归肝、脾经。
【功能与主治】养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳。用于血虚萎黄，月经不调，自汗，盗 汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕。
【用法与用量】供配方用，遵医嘱。
【注意】不宜与藜芦同用。
【规格】
【贮藏】密封。
•起草说明•
【来源】 为毛莫科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.
的干燥根。
【饮片】与《中国药典》2010年