GMP洁净车间空气净化系统验证方案.doc

目录
一、概述
方案的审批
项目
签名
日期
起草人
审核人
批准人
验证小组成员及其职责
小组职务
姓名
公司职位
小组职责
组长
审核、批准方案
审核、批准
供应商提供的技术资料
1. 3
设备型号及主要技术参数
2
装配质量
2. 1
整机装配情况
验证人：日期：
复核人：日期：
1. 5偏差分析及评估意见
确认发现如下偏差：
采取措施:
评估意见:
2安装确认
2. 1验证目的：
本系统及其所有辅助配套设施的安装必须进行检查确认，检查安装过程是否符合设计及安 装规范。
2. 2验证方法：
整个安装过程的工作主要有：设备安装条件及场所的准备、对设备的仪器部分进行校验， 按照设计图纸及说明书检查设备（包括辅助设施）安装是否符合要求。任何影响本系统正常工 作的异常情况应立即改正，并作为偏差进行分析，记录在验证报告中

序号
验证项目
认可标准
1
基本资料检查

空调系统使用说明书
有
1. 2
系统结构组合图
有
1. 3
空调机组技术说明书
有
1. 4
综合车间空调系统高效过滤器分布
编号图
有
1. 5
冷水机组说明书
有
1. 6
单机除尘机说明书
有
1. 7
空调系统安装图
有
1. 8
高效过滤器合格证
有
2
安装位置
2. 1
安装位置
按图施工就位
3
净化空气处理设施的质量检查
3. 1
风机
送风机电源连接
正确、功率配备合适
送风机安装平稳性
地脚平稳有减震设施
3. 2
冷却段
冷却水管道安装
方向正确按图施工
冷却盘管试压报告
冷却盘管试压报告
冷却水的排放
有相应的排放口
3. 3
加热段
电源连接
正确、功率配备合适
3. 4
过滤器
初效过滤器材质及安装
材质合格、方向正确
中效过滤器材质及安装
材质合格、方向正确
高效过滤器材质及安装
材质合格、方向正确
3. 5
空调机组箱
清洁
所有部位均已按规定清洁
3. 6
高效过滤器
高效过滤器安装质量
进行检漏试验
4
冷水机组与单机除尘机的质量检查
4. 1
立式
全封
闭螺
杆冷
地基
能支撑机组的重量，水平
隔振
有减震装置
水管连接
冷冻水管连接符合说明书安装要求
冷凝水管的连接符合说明书的安装要求
水机
组
电器连接
机组线无损坏，端子接头牢固
机组端子部件只能与铜导线连接
电源连接必须与机组铭牌上的一致
4. 2
单机除尘机
电器连接
电源连接正确
安装
安装符合说明书要求
5
空气处理设备的质量检查
5. 1
空调机
风机
正确、功率配备合适
地脚平稳有减震设施
冷却段
方向正确按图施工
无泄露点
有相应的排放口
加热段
方向正确按图施工
无泄露点
过滤器
材质合格方向正确
材质合格方向正确
材质合格方向正确
自控装置
连接到位
连接到位
5. 2
臭氧消毒器
电源电压及连接
220V, 50Hz
与风管连接
按图纸施工，运行平稳
5. 3
转轮除湿机
风机
按图纸施工，运行平稳
按图纸施工，运行平稳
整机安装
按图纸施工，运行平稳
再生空气出口管安装
按图纸施工，运行平稳
冷却段管路安装
按图纸施工，运行平稳
冷却盘管试压报告
按使用说明书执行
冷凝水排放
按使用说明书执行
6
风管制作、清洁及安装质量检查
6. 1
风管材质
镀锌薄钢板
6. 2
风管泄漏检查
要求所有风管在漏光检查中，不得有可见光 泄漏。
6. 3
安装紧密程度
管道安装后，送风时，各接口进行检查，不 得有泄漏点。
6. 4
保 温
采用不燃性保温材料保温、美观合理
6. 5
管道走向
按图纸要求，不得有死角或不易清洁或不易 维修的地方存在。
6. 6
风管
清洁
吊装前
用清洁剂擦洗干净、PVC封口。
拼装后
内部酒精擦洗。
2. 4验证记录
序号
验证项目
结果记录
1
基本资料检查

空调系统使用说明书
1. 2
系统结构组合图
1. 3
空调机组技术说明书
1. 4
综合车间空调系统高效过滤器分布
编号图
1. 5
冷水机组说明书
1. 6
单机除尘机说明书
1. 7
空调系统安装图
1. 8
高效过滤器合格证
2
安装位置
2. 1
安装位置
按图施工