阿奇霉素颗粒剂.docx

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阿奇霉素颗粒说明书
【药品名称】
通用名：阿奇霉素颗粒剂
商品名：
英文名：Azithro: .
阿奇霉素颗粒说明书
【药品名称】
通用名：阿奇霉素颗粒剂
商品名：
英文名：AzithromycinGranules
汉语拼音：AqimeisuKeli
本品主要成分为阿奇霉素，其化学名为（2R,3S,4R,5R,8R,10尺11R12S,13S,14R）-13-[（2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-。甲基-口-L-核-已毗喃糖基）氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-（二甲氨基）-0-D-木-已毗喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮。
其化学结构式：
映、
CH3
分子式：G8H2NO2
分子量：
【性状】
本品为白色片或类白色颗粒。
【药理蠹理】
阿奇霉素为15元环大环内酯类抗生素。体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用，包括：
革兰阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌（A组6溶血性链球菌）、肺炎（链）球菌、a溶血性链球菌（草绿色链球菌）和其他链球菌、白喉（棒状）杆菌。本品对丁耐红霉素的革兰阳性细菌，包括粪链球菌（肠球菌）以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交义耐药性。
革兰阴性需氧菌：流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌、不动杆菌届、耶尔森菌届、嗜肺军团菌、白日咳杆菌、副白日咳杆菌、志贺菌届、巴斯德菌届、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺毗邻单胞菌。
本品对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定，并需作敏感性测定：大肠埃希菌、伤寒沙门菌、肠肝菌届、亲水性单胞菌、克富白菌届。
厌氧菌：脆弱类杆菌、类杆菌届、产气荚膜杆菌、消化链球菌届、坏死梭杆菌、瘗疮丙酸杆菌。
性传播疾病微生物：梅蠹螺旋体、淋病奈瑟菌、杜克嗜血杆菌。
其他微生物：包括特南包柔螺旋体（Lym驰体）、肺炎支原体、人型支原体、解脉支原体、沙眼衣原体、卡氏肺抱子虫、鸟分枝杆菌届、弯曲菌届、单核细胞增多性李斯德杆菌。
下列革兰阴性菌通常是耐药的：变形杆菌届、沙富菌届、摩根杆菌、假单胞杆菌。
作用机制与红霉素相同，主要与细菌核糖体的50S业单位结合，抑制依赖于RNA勺蛋白合成。
【药代动力学】
口服后迅速吸收，生物利用度为37%，〜，血药峰浓度（Cmax）〜。本品在体内分布广泛，在各组织内浓度可达同期血浓度的10〜100倍，在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高，前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。本品单剂给药后的血消除半衰期（ti/26）为35〜48小时，给药量的50恕上以原形经胆道排出，%以原形经尿排出。本品的血活蛋白结合率随血药浓度的增加而减低，，血活蛋白结合率为15%当血药浓度为2^g/ml时，血活蛋白结合率为7%
【适应症】
1. 化