医疗机构消毒产品监督管理.ppt

医疗机构消毒产品监视管理
消毒产品
纳入卫生部?消毒产品分类目录?，
用于医院消毒的消毒剂、消毒器械和卫生
用品。
——?医院消毒卫生标准
〔GB 15982—〕 ?
2CD。
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小结
定义
分类
品种
范围
界限模糊，门槛降低，手段不多，危机四伏
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消毒产品卫生答应
消毒产品消费企业卫生答应证
消毒产品卫生答应批件
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消毒产品消费场所卫生答应证
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消毒产品卫生答应批件
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消毒产品风险分类
较高风险
中度风险
较低风险
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第一类消毒产品
具有较高风险，需要严格管理以保证平安、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高程度消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。
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第二类消毒产品
具有中度风险，需要加强管理以保证平安、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗〔抑〕菌制剂。
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第三类消毒产品
风险程度较低，实行常规管理可以保证平安、有效的除抗〔抑〕菌制剂外的卫生用品。
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跨风险类别管理
当同一产品涉及不同类别时，应以较高的风险类别进展管理。
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灭菌与消毒
灭菌
高程度消毒
中程度消毒
低程度消毒
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灭菌
目的 杀灭或去除外环境中一切微生物
效果 灭菌物品污染的微生物的存活概率减少到10－6
物理方法 热力、电离辐射、微波、等离子体等
化学方法 戊二醛、环氧乙烷、过氧乙酸、过氧化氢等
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高程度消毒
目的 杀灭各种微生物，对芽孢起到消毒作用
效果 杀灭一切细菌繁殖体、病毒、真菌及孢子和绝大多数细菌芽孢
物理方法 热力、电离辐射、微波、紫外线等
化学方法 含氯消毒剂、臭氧、二氧化氯、二溴海因等
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中程度消毒
目的 杀灭和去除细菌芽孢以外的各种病原微生物
效果 除外芽孢
物理方法 超声波
化学方法 碘类消毒剂〔碘伏、碘酊、氯己定碘〕
醇类、醇类+氯己定复方、醇类+双链季铵盐
酚类消毒剂
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低程度消毒
目的 杀灭细菌繁殖体〔分支杆菌除外〕和亲脂病毒
效果
物理方法 通风、冲洗等
化学方法 单链季铵盐类〔苯扎溴铵等〕
双胍类消毒剂〔氯己定等〕
中草药消毒剂
金属离子消毒剂〔汞、银、铜等〕
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机械除菌
通风
喷淋
冲洗
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消毒剂分类
灭菌剂
高程度消毒剂
中程度消毒剂
低程度消毒剂
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按作用程度分类
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医用物品分类
高度危险性物品
中度危险性物品
低度危险性物品
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高度危险性物品
指穿过皮肤或粘膜进入无菌组织或器官的器材，或与破损的组织、皮肤粘膜亲密接触的器材和用品。如手术器械和用品、穿刺针、输血器材、输液器材、注射用药物和液体、透析器、血液和血液制品、导尿管、膀胱镜、腹腔镜、脏器移植物和活体组织检查钳等。
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中度危险性物品
直接或间接与黏膜相接触，而不进入无菌的组织内的器材。例如，呼吸机管道、胃肠道内镜、气管镜、结肠镜、麻醉机管道、避孕环、压舌板、喉镜、体温表〔口温／肛温计〕、肛门直肠压力测量导管等。
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低度危险性物品
仅与完好皮肤接触，而不与黏膜接触的器材。虽有微生物污染，但一般情况下无害。只有当受到一定量病原菌污染时才造成危害的物品。例如血压计袖带、听诊器、止血带、腋表、痰盂〔杯〕、便器、病床围栏、床面以及床头柜、被褥、墙面、地面、固定 等。
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医用物品的处理原那么
高度危险性物品 灭菌处理
中度危险性物品 中或高程度消毒〔内窥镜、体温表〕
低度危险性物品 低程度消毒或一般清洁处理，病原微生