精蛋白重组人胰岛素注射液（CXSS1600012）说明书.pdf

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核准日期：××××年××月××日

精蛋白重组人胰岛素注射液说明书
钟，同时应压住胰岛素笔的注射按钮直至针头从
皮肤拔出为止。当注射完成后，不能对注射部位进行揉搓。
⑥处置给药器和针头：针头严禁重复使用。针头和注射器严禁与他人合用。使用过的针
头、注射器及用完的药液瓶应妥善处理。
：因每位糖尿病患者的具体情况不同，使用胰岛素的剂型、剂量、注射时间
也不同，另外，胰岛素的用量也受食物、从事的工作或运动量的影响，所以必须在医生的指
导下用药。患有恶心、呕吐等疾病史、或运动量增加时、或准备旅行等，都必须与您的医生
保持联系，调整胰岛素的剂量和用法。
【不良反应】
据国外文献报道：
（胰岛素反应）：低血糖是胰岛素使用者最常发生的不良反应。严重的低血糖会
导致出现诸如神志不清，甚至死亡。低血糖发生没有特定的频率，由于低血糖是由胰岛素剂
量和其他如患者饮食和运动共同影响的结果。
（偶见，≥1/1,000 且＜1/100）：皮下注射胰岛素很少引起脂质萎缩或脂
质增生。如发生上述情况，必须告知医生。改变注射技巧可能对此有所改善。
：
局部过敏反应（常见，≥1/100 且＜1/10），患者偶有注射部位红肿、瘙痒现象称为局部
第 2 页 / 共 6 页过敏，通常在几天或几周内消失。某些情况下，也可能由其他原因引起而与注射胰岛素无关，
如皮肤消毒剂的刺激、注射技术不佳等，如有局部反应发生，立即告知医生。
全身过敏反应（十分罕见，＜1/10,000）：一旦发生则病情严重，是对胰岛素的全身过敏。
症状包括：全身皮疹、呼吸急促、气喘、血压下降、脉搏加快、多汗、严重病例可危及生命。
如果有上述反应，必须立即通知医生，进行抢救。在这种情况下，应改变胰岛素种类或进行
脱敏处理。

胰岛素治疗初始阶段，可能会出现屈光不正、水肿和注射部位反应（注射部位疼痛、皮
肤发红、皮疹、炎症、淤青、肿胀和瘙痒）。这些现象通常为一过性的。对血糖控制的快速
改善可能会引起急性神经疼，这些症状通常是可逆的。尽管快速改善血糖控制的胰岛素强化
治疗可能会暂时性恶化糖尿病视网膜病变，但长期改善血糖控制可以降低糖尿病视网膜病变
进展的风险。
【禁忌】
低血糖。
对本品组成成份过敏者。
【注意事项】
，应在严格的医疗监控下进行。
对于任何有关胰岛素制剂的强度、厂商（制造商）、类型【常规（重组人胰岛素）、中效（精
蛋白重组人胰岛素）、预混（精蛋白重组人胰岛素预混 30/70 等）】、来源（动物胰岛素、人
胰岛素、人胰岛素类似物）、制备方法（重组