HPLC法测定复方醋酸地塞米松搽剂中醋酸地塞米松和樟脑的含量.doc

・108・3　讨论
　中国临床药学杂志　CHI NESE JOURNA L OF C LI NIC A L PH ARM ACY 　2010年第19卷第2期　
研究显示, 母乳喂养的足月儿出生5d 粪便微生物菌群16srDNA 条带达到amphor in compound dexamethasone acetate liniment by HPLC
CHE N Jiang fei 1, MI AO Caiyun 2　(1Department o f Pharmacy , Ningbo NO. 1Hospital , Ningbo 315010, China ;
2　Department o f Pharmacy , Ningbo Women and Children ’s Hospital , Ningbo 315012, China
【ABSTRACT 】　AIM 　T o study the method for the determination of dexamethas one acetate and cam phor in com pound dexamethas one acetate liniment by HP LC. METHODS 　The content determination was performed on column C 18. The m obile phase consisted of methanol 2water (60∶40, V/V . The detection wavelength was 240nm for dexamethas one ac 2etate , and was 290nm for cam phor ,respectively. The flow rate was 1m L ・min -1and the column perature was room tem perature. RESU L TS 　The linear ranges of dexamethas one acetate and cam phor were 5. 05-8mg ・L -1(r =0. 9999 and 0. 1-5. 0g ・L -1(r =0. 9999 ,respectively. Their D =0. 49% and 100. 7%(RS D =0. 61% , respectively. CONC LUSION 　sim ple , reproducible , and suitable for the determination of dexamethas one acetate 【KE Y WOR DS 】　HP LC ; 　com pound ; one acetate ; 　cam phor 　　剂, , 临床上用于皮炎、慢性湿疹、。《上海市医院制剂
[1]
(第2版 中配制复方地塞米松搽剂的处方手册》
为醋酸地塞米松0. 3g , 樟脑10g , 二甲亚砜100m L , 丙二醇加至1000m L 。其质量标准中只有定性鉴别, 没有建立对主药成分醋酸地塞米松和樟脑的定量测定方法。目前该制剂已被最新版的《浙江省医
[2]
疗制剂规范》收载, 但质量标准中的含量测定项仅
醇为色谱纯, 水为重蒸水。
2　方法与结果
2. 1检测波长的选择　精密称取醋酸地塞米松和
樟脑对照品适量, 加甲醇使溶解, 配制成质量浓度分别为12mg ・L -1和1. 0g ・L -1的溶液。以甲醇为空白, 于200～400nm 波长内对上述2种溶液分别进行扫描(图1 , 醋酸地塞米松和樟脑最大吸收波长分别为240、290nm

。
要求采用紫外分光光度法测定醋酸地塞米松含量, 且样品前处理费时、烦琐, 未要求对该复方制剂中另一主药成分樟脑进行质量控制。为了更好地控制和提高产品质量, 我们采用HP LC 法同时对该制剂中的醋酸地塞米松和樟脑含量进行测定。该法操作简便、结果可靠。1　仪器与试药
HP -1100高效液相色谱仪系列(美国惠普公
图1　醋酸地塞米松和樟脑紫外吸收光谱图
1-醋酸地塞米松;2-樟脑
司 , 包括G 1322A 脱气装置、G 1311A 四元泵、G 1313A 自动进样器、G 1316A 柱温箱、G 1315A 二极
2. 2色谱条件　色谱柱:Hypersil ODS (250mm ×4. 0mm ,5μm ; 流动相:甲醇-水(60∶40, V/V ; 检测波
管阵列检测器、HP 化学工作站;METT LER T OIE DO
AB204-E 电子天平(瑞士 ;UV757CRT 紫外分光光度计(上海 。
醋酸地塞