生物工程生产实习报告实习报告.doc

生物工程消费实习报告-实习报告
生物工程消费实习报告 实习名称：生物工程消费实习学院：生物工程学院专业/:生物工程2022级02班学生：姜波：202205030207指导老师：李明元开场时间:2022年7月17日202采用二级反浸透法〔靠外界压力，使原水中的水透过膜，而杂质被阻挡下来，原水中的杂质浓度越来越高〕，即可制得注射用水。其制备注射用水的工艺流程如下图：进料水一级高压泵2〕注射用水的搜集和保存：初馏水适当弃去一部分，检查合格前方能正式搜集。搜集时应注意防止灰尘及其他污物落入，最好采用带有无菌过滤装置的搜集系统。在80摄氏度以上或灭菌后密封保存。〔三〕安瓿处理1〕安瓿的切割与圆口：消费中采用安瓿自动切割机，其作用一是切割瓶口到需要的长度；二是用火焰喷烘颈口截面使熔融光滑平整，从而减少以后工序中的破损率。切割、圆口完毕后拍出安瓿内的玻屑，贮放时不宜重压。2〕安瓿的洗涤：采用甩水洗涤法，就是将安瓿经冲淋机灌满滤净的水，再用甩水机将水甩出，一般反复三次以到达清洗的目的。。3〕安瓿的枯燥或灭菌：空安瓿洗净后，要进展枯燥灭菌、冷却。一般要在烘箱内用120~140摄氏度温度枯燥。灭菌好的空安瓿存放时间不应超过24h。如已超过贮存时间那么必须重新洗涤、灭菌。〔四〕配液过滤1)称量①配料前核对原辅料品名、批号消费厂、规格及数量，应与原辅料检验报告单相符。必要时应的小样试验合格单。②处方、计算、称量及投料必须复核，操作人、复核人均应在原始记录上签名。③剩余的原辅料应封口贮存，在容器外标明品名、批号、日期、剩余量及使用人签名。2)配制及粗滤①使用的注射用水在80℃以上保温下其贮存时间不宜超过12h。②直接与药液接触的惰性气体，用前需经净化处理，其所含微粒量应符合规定的干净度要求。③药液混匀后取样，测定含量、pH值等。调整含量时须经复核。④砂棒或板柜过滤机按品种专用，用于同一品种连续配制时要每天清洁消毒规程消毒。⑤凡接触药液的一切设备管道和容器具，应根据品种制定清洗要求，定期用清洁剂进展处理。更换品种时必须用清洁剂处理，处理后应以注射用水洗涤至清洁。3)精滤①药液应经半成品检验合格后，才能进展精滤。②～。③盛精滤品容器应密闭，并标明药液品种、规格、批号。目检色泽、澄明度，合格前方可流入下工序。④药液自溶解至灭菌在12h内完成，特殊品种另定。〔五〕灌装封口安瓿药液灌封是灭菌制剂制备的关键操作，应在同一室内进展，其干净环境要严格控制〔如干净度为万级〕，以免污染。采用机械灌封，由安瓿自动灌封机完成。整个工艺过程包括安瓿的排整、灌注药液、充气和封口等。1)空安瓿的排整：将密集堆放的灭菌安瓿，按照灌封机动作周期的要求将固定只数的安瓿，按一定间隔 间隔组排在传送装置上2)灌注：采用灌封机进展操作。灌封机是利用具有单向阀的计量活塞完成定体积药液的抽取及灌注。机器上设有自动止灌装置。当安瓿空缺时计量活塞不工作，即停顿灌注。3)充气：由于某些产品的稳定性较差，在安瓿内往往要通入惰性气体以置换其中的空气。所有充气过程都是在充气针头插入安瓿内的瞬时完成的。针头的动作要快速进退与短时停留，气阀要同时快速启闭。4)封口：是用火焰将已灌封好的安瓿颈部熔融密封。此工艺采用拉丝封口