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纠正预防措施控制程序
医疗投资有限公司 文件编号 XXX--2016 版本号 B/0 文件名称 订正预防措施限制程序 页 数 3 1目的 为了识别不合格问题的影响程度，实行有效的订正预防措施，消退不合格发生的缘由，防止不纠正预防措施控制程序
医疗投资有限公司 文件编号 XXX--2016 版本号 B/0 文件名称 订正预防措施限制程序 页 数 3 1目的 为了识别不合格问题的影响程度，实行有效的订正预防措施，消退不合格发生的缘由，防止不合格和潜在不合格再发生，实现质量管理体系的不断完善和促进持续改进活动。
2范围 适用于本公司质量管理体系全部过程。
3权责 :负责不合格缘由分析和对策措施的制订与执行；  ：  、供应商并追踪改善效果； 。
：  、永久改善对策。  、执行结果传递给质量部。
，并将改善对策及执行效果回复客户。
、协调和监督检查及有效性验证工作。
4 程序要求  订正措施来源 a）顾客反复投诉、重大投诉及批量退货时；  b）产品检验过程中反复出现不合格或出现重大不合格时； c) 对影响质量过程的信息分析所发觉规律性现象时；  d）质量管理体系内、外部审核及管理评审提出要求时。
  a）对影响质量过程的信息分析所发觉规律性现象时；  b）质量管理体系内、外部审核及管理评审出现某些趋垫时；  c）商品质量统计、市场分析、顾客满足度测量出现某些趋势时。
 对已发生不合格的识别和制订订正措施 ，由质量部进行识别。不合格品按《不合格限制程序》处理，初步判定质量异样发生缘由并确认责任归属后，由责任部门对不合格缘由进行评审并拟定订正措施，必要时会同相关部门进行探讨、分析拟定改善方案，依所提出改善对策的确执行； 、管评或外部审核发生的不合格项，由质量部进行识别，依据不合格状况，填写《订正预防措施单》，由责任部门对不合格缘由进行分析，找出缘由，提出解决问题的订正措施，并交质量部确认； ：  ，应明的确际：  a) 消退不合格缘由的详细方法、步骤和完成日期；  b) 实施和监督的责任； c) 实施效果验证责任。
，并对实施状况进行跟踪确认。  ； ：  ，由质量部进行验证，并记录于《订正预防措施单》中。  ，应对已实行的订正措施进行评审，评价是否能够防止不合格再发生。
：  对潜在的产品质量问题的信息回馈到质