药事管理与法规-2药事管理体制 PPT课件.ppt

药事管理体制
沈群
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药事管理体制
药事管理体制: 是指在一定社会制度下药事工作的组织方式、管理制度和管理方法;是国家机关、企业和事业单位管理权限划分的制度;是药事组织运行机制的制度。
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药事组织机构
1、药品监督管理行政组织和技术机构
2、药品生产、经营组织
3、医疗机构药事组织
4、药学教育、科研组织
5、药学社团组织
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药品监督管理行政机构
药品监督管理技术机构
国家药典委员会
药品认证管理中心
县级食品药品监督管理局
市级食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局
省级食品药品监督管理局
中国食品药品检定研究院
药品审评中心
医疗器械技术审评中心
药品评价中心
国家中药品种保护审评委员会
药品监督管理行政组织和技术机构
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第一节药品监督管理机构
我国药品监督管理机构的变迁
与药品相关的监督管理行政部门
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1981年至1998年前我国药品监督管理体制
国务院
中医药管理局
卫生部
药政局
药品质量监督管理
国家医药管理局
国家经委
药品生产经营管理
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1998年国务院机构改革对药品监督管理系统的调整
国务院
卫生部
中医药管理局
药政局
国家医药管理局
国家经贸委
中医药行业管理
生产经营行业管理
药品生产流通监督管理
药品生产流通监督管理
药品质量监督管理
国家药品监督管理局
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2000年6月,国务院批准了国家药品监督管理局《药品监督管理体制改革方案》。
实行省以下药品监督管理体系垂直管理。
2001年2月,新修订《中华人民共和国药品管理法》
明确规定国家药品监督管理部门主管药品监督管理工作。
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食品综合监督管理
2003年国务院机构调整
国务院
卫生部
中医药管理局
食品综合监督管理
药品生产流通监督管理
药品质量监督管理
国家药品监督管理局
国家食品药品监督管理局(SFDA)
国家经贸委
国家发展委
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国务院
国家食品药品监督管理局
省级药品监督管理局
市级药品监督管理局
县级药品监督管理局
省政府
市政府
县政府
中国药品生物制品检定所
省级药检所
市级药检所
县药检所
省以下实行垂直管理
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2008前我国药品监督管理行政机构和技术机构
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