第二章药事管理体制及组织结构
第二节我国药事管理体制
一、我国药事管理体制的发展与演变
我国药事管理体制的发展大体分为以下三个阶段:
1、1949年—1956年新中国药事管理体制的建立
2、1957年—1998年我国药事管理体制的调整变化时期
3、1998年以来我国药事管理体制新的历史发展时期
1981年至1998年前我国药品监督管理体制
国务院
中医药管理局
卫生部
药政局
药品质量监督管理
国家医药管理局
国家经委
药品生产经营管理
1998年国务院机构改革对药品监督管理系统的调整
国务院
卫生部
中医药管理局
药政局
国家医药管理局
国家经贸委
中医药行业管理
生产经营行业管理
药品生产流通监督管理
药品生产流通监督管理
药品质量监督管理
国家药品监督管理局
食品综合监督管理
2003年国务院机构调整
国务院
卫生部
中医药管理局
食品综合监督管理
药品生产流通监督管理
药品质量监督管理
国家药品监督管理局
国家食品药品监督管理局(SFDA)
国家经贸委
国家发展委
二、我国药品监督管理组织机构
(一)我国药品监督管理组织体系
国务院
国家食品药品监督管理局
省级药品监督管理局
市级药品监督管理局
县级药品监督管理局
省政府
市政府
县政府
中国药品生物制品检定所
省级药检所
市级药检所
县药检所
省以下实行垂直管理
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我国药品监督管理行政机构和技术机构
直属事业性机构
中国药品生物制品检定所
药典委员会
中药品种保护委员会
药品评价中心
药品审评中心
药品认证管理中心
局药品信息中心
局培训中心
国家食品药品监督管理局
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(二)我国食品药品监督管理机构职能
国家药品监督管理局是国务院直属机构,是国务院主管药品监督的行政执法机构。
主要负责对药品、医疗器械的研究、生产、流通、使用进行监督管理
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