辛夷质量标准及检验操作规程.docx

辛夷质量标准及检验操作规程
辛夷质量标准及检验操作规程
辛夷质量标准及检验操作规程
有限企业成质量量标准及查验操作规程
标
题
辛夷质量标准及查验操作规程
文 件 号
草拟人
% （ ml/g ）。
木兰脂素
照高效液相色谱法（公则 0512 ）测定。
色谱条件与系统合用性试验 以辛基键合硅胶为填补剂；以乙腈 -四
氢呋喃 -水（ 35 : 1 : 64）为流动相；检测波长为 278nm。理论板数按木
含量测定 兰脂素峰计算应不低于 9000 。 同法定标准
比较品溶液的制备 取木兰脂素比较品适当，精细称定， 加甲醇制
成每 lml 含木兰脂素 的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品粗粉约 1g，精细称定， 置具塞锥形瓶中，
精细加入乙酸乙酯 20ml, 称定重量，浸泡 30 分钟，超声办理（功率 250W,
频次 33kHz ） 30 分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，
摇匀，滤过，精细量取续滤液 3ml，加在中性氧化铝柱（ 100～ 200 目，
2g,内径为 9mm ，湿法装柱，用乙酸乙酯 5ml 预洗）上，用甲醇 15ml
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辛夷质量标准及查验操作规程
洗脱，采集洗脱液，置 25ml 量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取
续滤液，即得。
测定法 分别精细汲取比较品溶液与供试品溶液各 4～ 10μl，注入液
相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含木兰脂素（
C23H 28O7）不得少于 %。
包装规格
3g/袋； 5g/袋； 10g/袋； 30g/ 罐； 40g/罐； 50g/罐； ； 1kg/ 袋；
同法定标准
10kg/袋； 15kg/袋； 25kg/ 袋
包装
中药饮片袋
同法定标准
性味与归经
辛，温。归肺、胃经。
同法定标准
功能与主治
散风寒，通鼻窍。用于风寒头痛，鼻塞流涕，鼻鼽，鼻渊。
同法定标准
用法与用量
3～10g，包煎。用适当。
同法定标准
复验期
36 个月
同法定标准
储藏
置阴凉干燥处。
同法定标准
查验操作规程：
试药与试剂：三氯甲烷、甲醇、乙醚、木兰脂素比较品、乙酸乙酯 、
硫酸乙醇、乙腈、四氢呋喃、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。
仪器与器具：电子天平、烘箱、中性氧化铝柱、显微镜、硅胶 H板、
超声波冲洗器、高效液相色谱仪、中药二氧化硫测定仪。
性状：取本品适当，自然光下目测色彩，嗅闻气味。
鉴识：
取本品制片置 10×10显微镜下做显微察看。
取本品粗粉 lg ，加三氯甲烷 10ml，密塞，超声办理 30分钟，滤过，
滤液蒸干，残渣加三氯甲烷 2ml 使溶解，作为供试品溶液。另取木兰脂素比较
品，加甲醇制成