《出口化妆品质量安全控制规范》编制说明.docx

《出口化妆品质量安全控制规范》编制说明
一、起草标准的目的意义
化妆品是涉及人身卫生和安全的敏感商品。 随着中国加入 WTO和对外贸易的国际化， 中国的
化妆品行业发展迅速， 2004年中国化妆品行业销售收手段比较有限，因而，长期以来，化妆品的质量安全控制欠规范，品质得不到很大地提高，产品也停留在以生产低档的发用类和肤用类化妆品为主。因此，为了加强出口化妆品质量安全的控制，提高出口化妆品企业的产品质量，使中国化妆品行业积极参与竞争激烈的国际化妆品市场，建立一套系统完善的出口化妆品质量安全控制规范是非常必要和迫切的。
二、工作简况
“出口化妆品质量安全控制规范” 已获国家标准委员会立项， 项目号为： 20071361-Z-469 。国家标准化指导性技术文件《出口化妆品质量安全控制规范》的编制工作在国家质检总局食品
安全局的领导下，由广东检验检疫局牵头，和江苏检验检疫局以及国家质检总局标准法规中心共同完成。本指导性技术文件经过多次会议讨论修改，完成初稿后又在检验检疫系统和系统外的化妆品科研、生产、出口单位多次书面征求意见，反复修改后提交本报批稿。
三、编制原则
本规范重点围绕出口化妆品生产加工中有关化妆品安全卫生质量管理工作展开，提出了满足出口化妆品质量安全控制的基本要求，并阐明化妆品生产中有关质量安全方面关键的控制方法或要素。在起草本规范时，充分考虑到各出口化妆品质量主管部门的有关要求，重点对其共性部分进行规范，使标准具有可操作性，同时注意结合现有国际国内化妆品标准，如国际化妆
品良好生产规范准则（ ISO 22716:2007(E) ）、美国、欧盟、东盟等国家和地区化妆品良好生产规范指南或准则，使标准具有一定前瞻性。本指导性技术文件是一个开放式的管理型标准，以后可以根据化妆品生产、贸易的发展，增加新的内容。
四、内容简介
本指导性技术文件共分 10 个章节，内容涵盖了出口化妆品的生产、 检验、不合格品的处理、追溯管理、产品召回和质量管理体系建立和运行等环节，通过加强源头管理以保证出口化妆品
的原料安全卫生质量， 通过规范化妆品加工企业的质量管理， 明确化妆品加工环节的硬件要求，以保证出口化妆品的卫生质量，促进企业自检自控体系建设和化妆品产业规模化水平的提高，建立从源头至出口的全过程检验检疫监控体系，确保出口化妆品的安全卫生质量。
具体包括以下 7 部分：
1）总则
2）化妆品生产：包括原料的控制、厂区卫生要求、车间及设备设施、生产过程的卫生控制、包装、储存、运输的卫生控制、生产、质量管理人员等。
3）检验：包括对企业的检验能力、检验环节、检验内容提出具体要求。
（ 4）不合格品的处理： 要求出口化妆品生产企业建立并执行对不合格品的控制程序，合格品产生的原因进行分析，并及时采取纠正措施。

对不
5）追溯管理要求：包括追溯管理要求和追溯实施。
6）产品召回： 要求出口化妆品生产企业建立产品召回程序以及明确实施召回程序的具体情况和召回产品的处理
7）卫生质量管理体系的建立及运行： 要求出口化妆品生产企业制定指导卫生质量管理体系运行的体系文件，并明确卫生质量管理体系应当包括的基本内