复方磺胺甲噁唑片包装岗位生产记录(一) 记录编号: 09-SOR-15-025-06-00 品名复方磺胺甲噁唑片产品规格磺胺甲噁唑 ,甲氧苄啶 80mg 产品批号操作规程号 09-SOP-15-025-06-00 批量包装日期年月日使用主要设备设备名称: 激光飞行打标机设备型号: CODE128C-30 设备编号: 自动折纸机设备型号: ZE-8B/2 设备编号: 药品电子监管码赋码系统设备型号:XC-DMS 设备编号: 项目操作标准及工艺要求结果记录准备工作 ,且清场合格证在有效期内。 、记录与实际生产相符。 、已清洁证;容器具应有清洁标志。 ,并核对品名、规格、批号、数量与领料单一致,准确无误。 。 允许开工,并挂上生产状态标志。 1.□有清场合格证.□在有效期内 2.□无上批生产遗留物 3.□现场文件、记录与实际生产相符 4.□设备完好证□已清洁证□容器具清洁标志 5.□一致□正确 : 7.□允许开工.□生产状态标志操作时间: 时分至时分检查人: 复核人: QA: 彩盒喷码 ,在中国药品电子监管网中下载产品电子监管码信息。 :产品批号、生产日期、有效期,导入产品电子监管码信息。 ,核对纸盒上打印的批号与批包装指令一致。 。 1.□执行,产品包装规格: : 生产日期: 有效期至:3.□复核无误, □一致 4.□执行操作时间: 时分至时分操作人: 复核人: QA: 工序负责人: 填写说明:合格打“√”,不合格打“×”。复方磺胺甲噁唑片包装岗位生产记录(二) 记录编号: 09-SOR-15-025-06-00 品名复方磺胺甲噁唑片产品规格磺胺甲噁唑 ,甲氧苄啶 80mg 产品批号操作规程号 09-SOP-15-025-06-00 批量包装日期年月日项目操作标准及工艺要求结果记录包装 、生产日期、有效期时要先排好打印字码,由岗位负责人和质量保证员复核无误后打码。打码过程中随时抽查。 ,进行装盒。 ,扫码装箱,由质量保证员抽检合格后, 放入产品合格证。本批扫码结束后,将产品信息上传至中国药品电子监管网。 、纸盒由专人计数后销毁,并记录. :零头产品进行合箱操作,与上批同品种、同规格产品进行合箱,在箱上打印两个批号,并做好合箱记录。 。 1.□执行□复核无误 2.□执行,每盒粒 3.□执行,每箱盒, □产品信息已上传 4.□执行□已统计 5.□无合箱.□合箱,并按规定执行 6.□执行, 操作时间: 时分至时分操作人: 复核人: QA: 物料名称物料编码批号报告书号单位上批结存数本批领用数使用数破损数本批剩余数发放人接收人复核人说明书纸盒纸箱包装统计(瓶) 包装规格包装总数成品数破损数取留样数本批零头数入库数入库人合箱记录合箱中上批产品批号
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