高效液相色谱法测定银黄颗粒中绿原酸的含量.doc

1 高效液相色谱法测定银黄颗粒中绿原酸的含量【摘要】目的建立银黄颗粒中绿原酸的含量测定方法。方法 HPLC 法测定银黄颗粒中绿原酸的含量。采用 C18 柱, 以乙腈拟 % 磷酸( 10∶ 90) 为流动相, 检测波长为 327nm 。结果在 ~ μg· ml-1 范围内线性关系良好( r=1 , n=6 ) ,平均回收率为 % ,RSD= % (n=4) 。结论该方法简便、准确,可为标准的修订提供可行的依据。【关键词】高效液相色谱法; 银黄颗粒; 绿原酸 Determination of Chlorogenic Acid in Yinhuang Particle by HPLC Abstract:ObjectiveTo establish the determination method for chlorogenic acid in Yinhuang of Chlorogenic Acid in Yinhuang Particle by HPLC with C18column and 2 acetonitrile-%phosphoric acid(10 ∶ 90)as the mobile phase. The detection wavelengh was linear range was ~ μg· ml-1 ( r=1 , n=6 ) .The average recovery was % ,RSD= %(n=4).ConclusionThe method is simple and can offer the feasible basis for revision of the standard. Key words:HPLC; Yinhuang particle; Chlorogenic acid 银黄颗粒是由金银花提取物和黄芩提取物制成的颗粒, 具有清热、解毒、消炎的功能。用于急慢性咽炎、上呼吸道感染。但该制剂现行质量标准无含量测定项目[ 1],为了有效控制药品质量, 确保该制剂的疗效, 本文以方中主药金银花的有效成分绿原酸为定量控制指标, 采用 HPLC 测定银黄颗粒中绿原酸的含量,方法简便、准确。 1 仪器和试药 Agilent 1100 Series 高效液相色谱仪; METTLER AE240 电子分析天平;SB3200 超声波清洗器。绿原酸对照品由中国药品生物制品检定所提供(批 3 号 110753 拟 200212 ,供含量测定用) ;流动相所用乙腈为色谱纯;水为重蒸馏水;其它试剂均为分析纯。银黄颗粒 3 批(湖南三九南开制药有限公司,批号 20050101 ; 成都市湔江制药厂, 批号 050401 拟 492 ; 南昌济顺制药有限公司,批号 20050401 )。 2 方法与结果 色谱条件色谱柱为 NUCLEOSIL C18(10 μm, mm × 250 mm) ; 流动相为乙腈拟 % 磷酸( 10∶ 90); 检测波长 327 nm ;流速 ml· min-1 ;柱温 25℃;进样