氨溴索为什么加重咳嗽 盐酸氨溴索渗透泵控释片的制备及体外释放度考察.docx

氨溴索为什么加重咳嗽 盐酸氨溴索渗透泵控释片的制备及体外释放度考察
　　摘要：目的探讨盐酸氨溴索渗透泵控释片的处方与工艺。方法以体外累积释放度作为评价指标，采纳正交设计优化盐酸氨溴索渗透泵控释片的处方，并　　 　　2方法与结果 　　 　　 　　片心的制备：将备选的辅料与盐酸氨溴索按处方比例混合后，用黏合剂制成软材，用20目筛网制粒，（40±5）℃干燥后，用18目筛整粒，加入适量硬脂酸镁混匀，用直径9 mm的深凹冲模压片，每片含盐酸氨溴索75 mg，硬度约7 kg。 　　包衣液的制备：将处方量的滑石粉、消泡剂、PEG 400加入水中，用胶体磨混合匀称，搅拌下加入Surelease，使其完全混悬，成均一混悬液，即得。 mm筛网，包衣过程中持续搅拌。 　　包衣过程：将片心置于包衣锅内，包衣锅的转速为20 r/min，使片心在锅内匀称翻滚，充分打磨。转动3 min后，取出片心称取总重，再放入包衣锅，打算包衣。向包衣锅壁吹热空气，使包衣锅升温；开动空气压缩机，包衣液以肯定倾斜角度呈扇形射入锅中， %时为止， h，即得盐酸氨溴索渗透泵控释片。 　　 　　 mol/L盐酸制成25 μg/mL溶液并按比例取辅料适量，分别在200~400 nm处进行紫外扫描，结果见图1、图2。图1、图2说明可选用307 nm作为测定波长，在该波特长辅料对测定无干扰。 　　 　　 ℃干燥至恒重的盐酸氨溴索比照品约25 mg，置100 mL 量瓶中，以蒸馏水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为标准储备液。，，，， mL，分别置于25 mL量瓶中，用蒸馏水稀释至刻度，摇匀，作为系列标准供试液。以水为空白比照，在307 nm处分别测定系列标准供试液的吸光度A，以浓度C对A进行线性回来，回来方程为A = 6C+ 1，r = 3。说明在30~100μg/mL范围内线性关系良好。 　　，照释放度测定法（中国药典2005版二部附录X D第一法），采纳溶出度测定法（中国药典2005版二部附录X C其次法）的装置，脱气蒸馏水900 mL为释放介质，转速为50 r/min，依法操作，，1，2，4，6，8，10，12 h分别取溶液5 mL滤过，并即时在操作容器中补充释放介质5 mL。精密量取续滤液2 mL，分别置10 mL量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（中国药典2005版二部附录Ⅳ A），在307 nm处分别测定吸光度；另精密称取盐酸氨溴索比照品适量，用水溶解并定量稀释制成每1 mL约含25μg溶液，同法测定。分别计算控释片在不同时间的释放度。 　　、盐酸（ mol/L）、磷酸盐缓冲液（）为溶出介质作对比试验。结果表明，本品在不同介质中的释放度基本相同，证明溶出介质不同对本品的释放度影响不大。