沙苑子、盐沙苑子质量标准及检验操作规程.docx

沙苑子、盐沙苑子质量标准及检验操作规程
沙苑子、盐沙苑子质量标准及检验操作规程
沙苑子、盐沙苑子质量标准及检验操作规程
有限企业成质量量标准及查验操作规程
标 题 沙苑子、盐沙苑子质量标准及查验操作规）。
酸不溶性灰分
不得过 % （公则 2302）。
检查
盐沙苑子
同法定标准
水分 不得过 10. 0%（公则
0832 第二法）。
总灰分 不得过 %（公则
2302）。
酸不溶性灰分
不得过 % （公则 2302）。
二氧化硫残留量
照二氧化硫残留量测定法（公则
2331 ）测定，不
得过 150mg/kg 。
照高效液相色谱法（公则
0512 ）测定。
色谱条件与系统合用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填补剂；
以
乙腈 -%磷酸溶液（ 21 : 79）为流动相；检测波长为
266nm。理论板
数按沙苑子苷峰计算应不低于
4000。
比较品溶液的制备
取沙苑子苷比较品适当，精细称定，加
60%乙
含量测定
醇制成每 1ml 含 15μg 的溶液，即得。
同法定标准
供试品溶液的制备
取本品粉末 （过三号筛） 约 ，精细称定， 置
具塞锥形瓶中， 精细加入
60%乙醇 25ml ，称定重量， 加热回流
1 小时，
放冷，再称定重量，用
60% 乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续
滤液，即得。
测定法
分别精细汲取比较品溶液与供试品溶液各
10μl，注入液相
沙苑子、盐沙苑子质量标准及检验操作规程
沙苑子、盐沙苑子质量标准及检验操作规程
沙苑子、盐沙苑子质量标准及检验操作规程
沙苑子、盐沙苑子质量标准及查验操作规程
色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含沙苑子苷（ C28H32O16）不得 %；盐沙苑
子含沙苑子苷（ C28
H32O16）不得少于 0. 050% 。
3g/袋； 5g/袋； 10g/袋； 60g/罐； 80g/罐； 100g/罐； / 袋； 1kg/ 袋；
包装规格
同法定标准
10kg/ 袋； 15kg/ 袋； 18kg/ 袋； 20kg/ 袋； 25kg/袋； 30kg/袋； 50kg/袋
包装
中药饮片袋
同法定标准
性味与归经
甘，温。归肝、肾经。
同法定标准
补肾助阳， 固精缩尿， 养肝明目。 用于肾虚腰痛，
遗精早泄， 遗尿尿频，
功能与主治
白浊带下 .眩晕，目暗昏花。
同法定标准
用法与用量
9～ 15g。
同法定标准
复验期
36 个月
同法定标准
储藏
置通风干燥处。
同法定标准
查验操作规程：
试药与