海螵蛸质量标准及检验操作规程.docx

海螵蛸质量标准及检验操作规程
海螵蛸质量标准及检验操作规程
海螵蛸质量标准及检验操作规程
有限企业成质量量标准及查验操作规程
标
题
海螵蛸质量标准及查验操作规程
文 件 号
海螵蛸质量标准及检验操作规程
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海螵蛸质量标准及检验操作规程
有限企业成质量量标准及查验操作规程
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品名：
中文名：海螵蛸
汉语拼音： Haipiaoxiao
代码：
取样文件编号：
查验方法文件编号：
依照：《中国药典》（2020 年版一部）。
质量标准：
项目
法定标准
内控标准
制法
除掉杂质，洗净，干燥，砸成小块。
同法定标准
性状
本品为不规则形或类方形小块，类白色或微黄色，气微
腥，味微咸。
同法定标准
本品粉末类白色。角质层碎块类四边形，表面具横裂纹和精密纵纹交
织成的网状纹理，亦可见只有纵纹的碎块。石灰质碎块呈条形、正方形或不
鉴识
规则状，多具细条纹
或分枝状蛇形笈道。
同法定标准
( 2) 取本品粉末，滴加稀盐酸，产生气泡。
重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法
( 公则
2321 原子汲取分
检查
光光度法或电感耦合等离子体质谱法
) 测定，铅不得过
5mg/kg ；镉不得过
同法定标准
5mg/kg; 砷不得过 10mg/kg ； 莱不得过
；铜不得过 20mg/kg 。
含量测定
取本品细粉约
g，精细称定，置锥形瓶中，加稀盐酸
10m L ，开水
同法定标准
浴加热使溶解，加水
20m L 与甲基红
指示液
1 滴，滴加
10%氢氧化钾溶液
海螵蛸质量标准及查验操作规程
至溶液显黄色，再持续多加 10ml，加钙黄绿素指示剂少许，用乙二胺四醋
酸二钠滴 定液（ ) 滴定，至溶液的黄绿色荧光消逝，并显橙色。每
lml 乙二胺四醋酸二钠滴定液（
) 相当于 碳酸钙（ CaC0
3)。
本品含碳酸钙（ CaC0 )不得少于 %。
3
包装规格
3g/袋； 5g/袋； 10g/袋； 30g/罐； 40g/罐； 50g/罐； / 袋； 1kg/ 袋；
同法定标准
10kg/袋； 15kg/袋； 25kg/袋