吸附破伤风疫苗(Vero细胞) （CXSS1300022）说明书.pdf

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吸附破伤风疫苗说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
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【药品名称】
通用名称：吸附破伤风疫苗
英文名称：Tetanus Vaccine，Adsorbed
汉语拼音：Xifu Poshangfeng Yimiao
【成分和性状】
本品系用破伤风梭状芽孢杆菌菌种，在适宜的培养基中培养产生的毒素经精制、甲醛脱毒，并
加入氢氧化铝佐剂制成。为乳白色均匀混悬液，长时间放置佐剂下沉，溶液上层应无色澄明，
但经振摇后能均匀分散。本品不含防腐剂。
有效成分：破伤风类毒素
辅料：氢氧化铝 磷酸二氢钾 磷酸氢二钠 氯化钠
【接种对象】
主要是发生创伤机会较多的人群，妊娠期妇女接种本品可预防产妇及新生儿破伤风。
【作用与用途】
接种本疫苗后，可刺激机体产生体液免疫应答。用于预防破伤风。
【规格】
每瓶 ml。每 1 次人用剂量为 ml，含破伤风类毒素效价不低 40IU。
【免疫程序和剂量】
上臂三角肌肌内注射，每 1 次人用剂量 ml。
（1） 无破伤风类毒素免疫史者应按下表方法进行全程免疫。
项 目 年 份 针 次 剂量/ml
第 1 年 第 1 针，间隔 4-8 周接种第 2 针
全程免疫
第 2 年 注射 1 针
加强免疫 一般每 10 年加强注射 1 针，如遇特殊情况也可 5 年加强 1 针。（2）经全程免疫和加强免疫的人员，自最后 1 次注射后 3 年以内受伤时，不需注射本品。超过
3 年者，用本品加强注射 1 次。严重污染的创伤或受伤前未经全程免疫者，除注射本品外，可酌
情在另一部位注射破伤风抗毒素或破伤风人免疫球蛋白。
（3）用含破伤风类毒素的混合制剂做过全程免疫者，以后每 10 年用本品加强注射 1 针即可。
妊娠期妇女可在妊娠第 4 个月注射第 1 针，6-7 个月时注射第 2 针，每 1 次注射