卡铂注射液说明书波贝.docx

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卡铂注射液说明书波贝
卡铂注射液说明书
【药品名称】
通用名：卡铂注射液
商品名：波贝
英文名：Carboplatin I能衰竭时，无论水化是否能阻止肾毒性，应先降低卡铂用量或停药。
过敏反应：据报道，约2%的病人给药后几分钟即出现皮疹，无其它明显原因引起的发烧、瘙痒、荨麻疹、红斑和极少有的支气管痉挛、低血压等过敏反应。同其它铂类化合物引起的过敏反应相类似。
耳毒性：无临床症状的高频率的听觉丧失首先发生，只有1％发展为有症状的耳毒性，包括大多数导致耳鸣的病人。
神经毒性：发生率较低的周围神经病，如感觉异常或减少深部腱的反射。以前有感觉异常的病人，特别是用顺铂导致的感觉异常，用卡铂治疗期间，这种症状会持续或者加重。
其它：肝功能正常的病人，用卡铂治疗后，出现轻至中度的肝功能异常，但大多数病例会在治疗期间自动恢复正常。
偶见味觉减退、脱发、不伴有感染或过敏反应的发烧、寒战、呼吸、心血管、粘膜、生殖泌尿、皮肤、肌骨骼等部位的副反应发生率低于5%。尽管报道过因心血管副反应致死的病人，但死亡是否与化疗有关还不清楚。
溶血－尿毒症综合症极少有报道。
【禁忌症】
1．有明显骨髓抑制及肾功能不全者。
2．对其它铂制剂及甘露醇过敏者。
3．孕妇及有严重并发症者。
4．原应用过顺铂者应慎用。
5．严重肝肾功能损害者禁用。
【注意事项】
1．应用本品前应检查血象及肝肾功能，治疗期间，应每周检查白细胞、血小板至少1～2次。
2．用药前后，严密监测病人的肾功能和血象。
3．由于本品对骨髓有明显的抑制作用，在用药后3～4周内不应重复给药。出现严重的骨髓抑制的病例，有必要输血治疗。
4．在治疗开始和之后的每周都要检查血细胞，作为之后调整剂量的依据。
5．用顺铂治疗的病人，用本品应慎重或注意检测。因为用顺铂造成听力损伤的病人，再用卡铂治疗，耳毒性会持续或加重。以前有感觉异常的病人，特别是用顺铂导致的感觉异常，用卡铂治疗，这种反应会持续或加重。
6．一旦发生对本品的过敏反应，应立即采取适当的治疗措施。
7．如同其它抗癌药物和免疫抑制剂一样，动物实验表明卡铂有致癌作用。
8．全身肌酸酐廓清率低于60ml/min的病人，卡铂的肾清除率下降，这时应适当降低卡铂用量。
9．与其它抗癌方式联合治疗，应注意适当调整剂量。
10．本品只做静脉注射，应避免漏于血管外。
11．本品一经稀释，应在8小时以内用完，滴注与存放时应避免直接日晒。
12．卡铂可能引起血浆中电解质的下降（如镁、钾、钠、钙等），是使用时应注意监测。
13．对一切可能发生的副反应，都要随访检查。
14．有水痘、带状疱疹、感染、肾功能减退患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇用本品的安全性还未确定，已知卡铂对许多实验对象产生胚胎毒性及诱变的可能性。
卡铂是否通过乳汁分泌还不清楚。据研究，许多药物能分泌到乳汁中，卡铂一旦分泌到乳汁，会对婴儿造成严重的伤害，因此，需要用卡铂治疗的哺乳期妇女，要在停止哺乳和中断治疗之间作出选择。
【儿童用药】儿童用本品的安全性和有效性还未经试验研究确定。
【老年患者用药】
老年患者应根据其体能、全身的肌酸酐清除率及肾对卡铂