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潜在失效模式及后果分析
POTENTIAL FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS
——FMEA培训教材
第一页，共九十一页。
内 容
概 要
系统FMEA
设计FMEA
过程
采取的措施
S
O
D
RPN
子系统
功能要求
功能、特
性或要求
是什么？
会是什么问题？
-无功能
-局部功能/功能
过强/功能降级
-功能间歇
-非预期功能
后果是
什么？
有多
糟糕
？
起因是
什么？
发生的频
率如何？
怎样能得到
预防和探测？
该方法在
探测时
有多好？
能做些什么？
-设计更改
-过程更改
-特殊控制
-标准、程序或
指南的更改
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FMEA实施——根本情况
在进展FMEA时有三种根本的情形，每一种都有其不同的范围或关注焦点：
情形1：新设计、新技术或新过程。FMEA的范围是全部设计、技术
或过程。
情形2：对现有设计或过程的修改〔假设对现有设计或过程已有
FMEA〕。FMEA的范围应集中于对设计或过程的修改、由于
修改可能产生的相互影响以及现场的历史情况。
情形3：将现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用〔假设对现
有设计或过程已有FMEA〕。FMEA的范围是新环境或场所对现
有设计或过程的影响。
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FMEA实施——人员要求
虽然FMEA的编制责任通常都指派到某个人，但是FMEA的输入应是小组的努力。小组应由知识丰富的人员组成〔如设计、分析/试验、制造、装配、效劳、回收、质量及可靠性等方面有丰富经验的工程师〕。FMEA由责任单位的工程师开始启动，责任单位可能是原设备制造厂〔OEM，即生产最终产品〕、供方或分承包方。
即使产品/过程看起来完全一样，将一个小组FMEA的评分结果与另一个小组FMEA的评分结果进展比较也是不适宜的，因为每个小组的环境是不同的，因而各自的评分必然是不同的〔也就是说，评分是带有主观性的〕。
建议根据FMEA的质量目标〔见附录A和附录B〕对FMEA文件进展评审，包括管理评审。
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跟踪
采取有效的预防/纠正措施并对这些措施加以适当的跟踪，对这方面的要求无论怎样强调也不算过分。措施应传递到所有受影响的部门。一个经过彻底思考、周密开发的FMEA，如果没有积极有效的预防/纠正措施，其价值将是非常有限的。
责任工程师负责确保所有的建议措施都得到实施或充分的强调。FMEA是动态文件，应始终反映最新水平以及最近的相关措施，包括开始生产以后发生的。
责任工程师有几种方法来确保建议的措施得到实施，包括但不限于以下几种：
a. 对设计、过程及图样进展评审，以确保建议措施得到实施；
b. 确认更认更改已纳入到设计/装配/制造文件中；
c. 对设计/过程FMEA、FMEA的特殊应用及控制方案进展评审。
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潜在的失效模式及后果分析FMEA的类别
系统FMEA
常见的FMEA 过程FMEA
设计FMEA
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系统FMEA
一种分析工具，用于识别系统失效模式，并确定应采取的改进 措施。
大系统中还可能包含子系统，对每一级系统都 可进展FMEA。
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系统FMEA
为帮助示意系统、子系统和部件FMEA的含义，以下提供两个示例为，如图F1〔关于接口和交互作用〕和图F2〔关于工程、功能和失效模式〕。
例1：接口和交互作用
系统
环境
子系统D
子系统B
子系统C
子系统A
图F1 接口和交互作用
FMEA小组负责确定相关FMEA的范围。图F1的示例为明确小组已确定了在进展系统FMEA时必须考虑的子系统A、B、C和D，以及在完成系统FMEA必须考虑构成该系统一局部的外围环境。
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接口
子系统之间通过接口直接连接。
图F1示意了子系统之间的接口，子系统A与子系统B接触〔连接〕，B与C接触，C与D接触，A与D，且B与D接触。环境也与图F1中列出的每一个子系统相连接，这就要求在进展FMEA时要对“环境接口〞加以考虑。
注：每一个子系统FMEA