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中国药典2022版二部:联苯双酯.docx


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中国药典2022版二部:联苯双酯
拼音名 Lian benshuang Zhi
英文名 BIFENDATE
来源(分子式)与标准 本品为4,4-二甲氧基-5,6,5’,6’- 二次甲二氧-2,2’- 二甲酸甲酯联苯。按枯燥 品计算,含

中国药典2022版二部:联苯双酯
拼音名 Lian benshuang Zhi
英文名 BIFENDATE
来源(分子式)与标准 本品为4,4-二甲氧基-5,6,5’,6’- 二次甲二氧-2,2’- 二甲酸甲酯联苯。按枯燥 品计算,含C20H18O10 ~ %。
性状   本品为白色结晶性粉末;无臭,无味。
  本品在氯仿中易溶,在乙醇或水中几乎不溶。
  熔点 取本品,提前于150 ℃放入,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为180~183℃。
检查   有关物质
  取本品,加氯仿制成每1ml 中含10mg的溶液,作为供试品溶 液;取供试品溶液,加氯仿稀释成每1ml 的溶液,作为对比溶液。照薄层色 谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取供试品溶液与对比溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄 层板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯-氯仿(65:20:15)为绽开剂,绽开后,晾干 ,喷以50%硫酸无水乙醇溶液,于110 ℃加热30分钟,对比溶液主斑点应清楚可见,供 试品溶液除去主斑点外,不得显其它斑点。
  枯燥失重


  取本品,在105 ℃枯燥至恒重, %(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣
  ,依法检查(附录Ⅷ N), %。
  重金属
  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H),含重金属不得过百 万分之二十。
鉴别   (1) 取本品约20mg,加盐酸羟胺试液6 滴,滴加饱和氢氧化钾乙醇溶液 使呈碱性,小火煮沸片刻,放冷,加稀盐酸使呈酸性,加三氯化铁试液1 滴,即显

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  • 时间2022-07-14
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