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严厉打击假劣药品
邵明立：严厉打击制售假劣药品 切实保障公众用药安全
编者按：2006年6月26日，《中国纪检监察报》登载了、局长邵明立的署名文章《严厉打击制售假劣药品  切实保障公众用药安全》，现
严厉打击假劣药品
邵明立：严厉打击制售假劣药品 切实保障公众用药安全
编者按：2006年6月26日，《中国纪检监察报》登载了、局长邵明立的署名文章《严厉打击制售假劣药品  切实保障公众用药安全》，现全文转载。
                                              严厉打击制售假劣药品  切实保障公众用药安全
                                           、局长   邵明立
        药品是直接关系公众身体健康和生命安全的特殊商品。为全面贯彻落实2006年党风廉政建设和反腐败工作部署的分工意见，国家食品药品监督管理局(以下简称“国家局”)积极履行监管职责，全面部署和开展打击制售假劣药品工作。
        打击制售假劣药品的形势和任务
        近年来，国家局围绕树立科学监管理念，保障公众
        打击制售假劣药品的主要措施
        整顿和规范药品研制秩序。针对药品注册申请过多、过滥问题，组织对药品、医疗器械注册申报资料和科研机构进行全面清查，严厉查处伪造研制资料和申报资料等行为。4月下旬，国家局组织专家组，对五个省药品注册申报资料进行检查，对发现的违规申报甚至造假问题，依法予以处理。为切实解决药品注册申报源头造假问题，国家局决定对已经受理未予审批的药品注册申报资料进行复查、复核。同时，抓紧修订《药品注册管理办法》和相关技术标准，提高技术门槛，执行更加严格的审评审批政策。
        整顿和规范药品生产秩序。全面检查生产企业执行《药品生产质量管理规范》(GMP)情况，落实生产企业质量责任，督促企业完善质量管理体系。以原辅料购入、质量检验和从业人员资格为重点内容，以注射剂生产、以往药品质量抽验不合格记录及日常监管中发现问题的三类企业为重点对象，全面开展监督和检查。已经查处了违规生产企业54家，分别作出了收回、暂扣GMP证书以及责令整改等处理。国家局还将采取更加有效的检查措施，更加严厉的处罚手段，坚决把那些违规生产、漠视公众健康与生命的药品生产企业清除出去。
        整顿和规范药品经营秩序。全面清理药品经营主体资格，坚决打击各种形式的无证、挂靠等违法经营行为和销售假劣药品行为。强化日常监管，加强对药品经营企业执行《药品经营质量管理规范》(GSP)情况的跟踪检查。加大对上市销售药品的抽验力度。继续开展治理“一药多名”工作，规范药品包装、标签和说明书，与卫生、公安、工商、物价等部门密切配合，综合治理开单提成、虚高药价、虚
假宣传甚至销售假劣药品等严重损害群众利益的行为，坚决堵住假劣药品进入市场流通渠道。
        建立和完善打击制售假劣药品的长效机制
        从根本上解决制售假劣药品的问题，既要打歼灭战，又要打持久战。国家局坚持标本兼治，综合治理，整