关于药品价格和广告管理
第1页,讲稿共64张,创作于星期三
知识要求
掌握药品广告审查标准;药品广告的审批程序。
熟悉药品价格管理形式;药品广告的概念和作用;药品广告的法律责任。
了解广告管理的基本知识;违反价格管理政策的处罚⑤SFDA批准试生产的药品。
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2、限制发布广告的药品
2001~2004年国家药品监督管理部门先后四次发文明确不得在大众媒介发布广告的药品
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粉针剂类
大输液类
已经正式发文明确的其他品种
抗生素类的处方药
限制发布广告的药品 (可发布至2001年4月1日)
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抗生素类的处方药
抗感染药物
β-内酰胺类(青霉素类、头孢菌素类、其他β-内酰胺类)
氨基糖苷类 四环素类
氯霉素类 大环内酯类
林可霉素类
其他抗生素类(如盐酸万古霉素、盐酸去甲万古霉素、杆菌肽、磷霉素等)
抗结核药
抗真菌药物
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限制发布广告的药品 (2001年11月1日停止发布)
小容量注射剂
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非抗生素类抗感染处方药
喹诺酮类药 抗真菌类药
抗病毒类药 抗结核病类药
磺胺类药 其他化学及天然抗菌类药
激素类处方药
肾上腺皮质激素类药 雌激素及孕激素类药
子宫收缩药及抗生育类药
雄性激素及同化激素类药
胰腺激素及其他调节血糖类药、
甲状腺激素及抗甲状腺类药 垂体激素类药
限制发布广告的药品 (发布至2002年2月1日)
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用于治疗心绞痛的处方药
用于治疗高血压的处方药
用于治疗肝炎的处方药
用于治疗糖尿病的处方药
限制发布广告的药品 (2002年2月1日)
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所有的处方药一律不得在大众媒介进行广告宣传
限制发布广告的药品 (自2002年12月1日起)
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(二)国 务 院 有 关 部 门 指 定的医 药 学 专 业 刊 物
经国家新闻出版部门批准,具有国内统一刊号(CN);
由医药卫生科研教育机构、学术团体等专业部门主办;
以医药卫生专业技术人员、管理人员为主要读者对象。
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(三)药品广告的内容
依据:
以国家批准的该药品质量标准和使用说明书为依据。
任何单位不得随意扩大范围。
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原则性规定
①药品广告中必须标明药品的通用名称、药品生产批准文号、禁忌症、忠告语、药品广告批准文号、药品生产企业名称及广告主名称
②只出现药品名称的药品广告,必须标明药品的通用名称和药品广告批准文号
③药品质量标准和使用说明书中规定有禁忌内容的,必须在广告中醒目标示
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药品广告中不得含有的内容 :
含有不科学的表示功效的断言或者保证,如“疗效最佳”、“药到病除”、“根治”、“安全预防”、“安全无副作用”等;
含有“最新技术”、“最高科学”、“最先进制法”、“药之王”、“国家级新药”等绝对化的语言和表示的;
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药品广告中不得含有的内容
违反科学规律,表明或者暗示包治百病、适应所有症状等内容的;
贬低同类产品,与其他药品进行功效和安全性对比的;
利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者以及儿童的形象和名义作证明的;
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药品广告中不得含有的内容
药品的商品名称单独进行广告宣传
直接显示疾病症状、病理和医疗诊断的画面;
含有“无效退款”、“保险公司保险”等承诺或声称、暗示服用该药能应付现代紧张生活;
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药品广告中不得含有的内容
表明有效率、治愈率及获奖内容的;
表明或暗示能增强性功能。
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第34页,讲稿共64张,创作于星期三
北京药监局称曲美等33种药品广告违法
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四、药品广告的审批程序
(一)药品广告的审批机关
药品广告审查机关:省级药品监督管理部门
广告监督管理机关:县以上工商行政管理部门
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