HPLC法测定石杉碱甲缓释片中石杉碱甲的含量.doc

HPLC法测定石杉碱甲缓释片中石杉碱甲的含量.docHPLC法测定石杉碱甲缓释片中石杉碱甲的含量
【摘要】目的测定石杉碱甲亲水凝胶骨架缓释片中石杉碱甲的含量。方法采用高效液相色谱法,Kromasil C18柱,甲醇-%三乙醇胺溶液(体积比60∶40)为流动相,检测波长为309 nm, mL·min-1,柱温为30 ℃,进样量20 μL。~ μg·mL-1范围内有良好的线性关系,r= 6。%,RSD=%。结论本方法简便、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制。
【关键词】石杉碱甲;亲水凝胶骨架缓释片;高效液相色谱法;含量测定
Abstract:Objective To establish a method for the determination of huperzine A in huperzine A hydrophilic matrix sustainedrelease HPLC ed on a C18 column using mathanol%triethanolamine (60∶40) as the mobile phase at a floL·min-1. The detection . The column temperature ple size L-1 (r= 6), the average recovery ethod is simple, accurate, special and can be used for the quality control of huperzine A hydrophilic matrix sustainedrelease tablets.
Key atrix sustainedrelease tablets; HPLC; content determination
石杉碱甲是从石杉科植物蛇足石杉中分离出的生物碱之一,为强效可逆性胆碱酯酶抑制剂。动物实验表明,石杉碱甲有增强小鼠学忆能力等作用[1]。经临床证明,其对重症肌无力和老年性健忘症、痴呆症具有确切疗效[2],其治疗老年痴呆病的机理可能是通过改变人体中的超氧化物歧化酶和过氧化脂质而发挥作用[3]。目前石杉碱甲常用剂型为片剂、注射液。由于石杉碱甲生物半衰期短,临床需每日给药3~4次,给医生与患者带来诸多不便。本院采用羟丙甲纤维素研制的石杉碱甲亲水凝胶骨架缓释片(以下简称石杉碱甲缓释片),24 h只需服用1次,可减少服药次数,降低不良反应,提高患者依从性。本研究采用HPLC法测定石杉碱甲缓释片中石杉碱甲的含量,方法简便、灵敏、专属性强,结果准确可靠,可为本品质量控制和体外释放度考察提供基础。
1 仪器与试药
g·片-1,批号:090901、090902、090903);甲醇、乙腈(色谱纯,美国迪马公司);其他试剂均为分析纯。
2 方法与结果
样品液制备
mg,置100 mL棕色量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度, mg
·mL-1的石杉碱甲对照品贮备液。再精密吸取贮备液3 mL置10 mL容量瓶中,加流动相溶解并稀释至