(TS-QC-191-00)补骨脂检验操作规程.doc

文件名称
补骨脂检验操作规程
文件编号
TS-QC-191-00
替代文件号
—
起 草 人
起草日期
年 月 日
修 订 人
修订日期
年 月 日
审 核 文件名称
补骨脂检验操作规程
文件编号
TS-QC-191-00
替代文件号
—
起 草 人
起草日期
年 月 日
修 订 人
修订日期
年 月 日
审 核 人
审核日期
年 月 日
批 准 人
批准日期
年 月 日
生效日期
年 月 日
有 效 期
颁发部门
质管部
存档
原件1
印数
1
分发部门
质管
生产
物流
销售
采购
财务
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行政人事
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1
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0
0

建立补骨脂检验操作规程，使补骨脂的检验操作标准化、规范化。

适用于本公司补骨脂的检验操作。

QC对本操作规程的实施负责。

检验名称：补骨脂。
检验依据：《补骨脂质量标准》。
检验规程的基本项目：
性状：本品呈肾形，略扁，长3～5mm，宽2～4mm，。表面黑色、黑褐色或灰褐色，具细微网状皱纹。顶端圆钝，有一小突起，凹侧有果梗痕。质硬。果皮薄，与种子不易分离；种子l枚，子叶2，黄白色，有油性。气香，味辛、微苦。
鉴别：
薄层鉴别：
供试品溶液的制备：，加乙酸乙酯20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，即得。
对照品溶液的制备：取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml各含2mg的混合溶液，即得。
展开剂：正己烷-乙酸乙酯(4：1)。
显色方式：紫外光灯(365nm)。
操作：吸取上述两种溶液各2～4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯(4：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的两个荧光斑点。
检查：
杂质：不得过5% (附录Ⅸ A)。
水分：％，依据《水分测定法》第一法检验操作。
总灰分：％，依据《灰分测定法》检验操作。
酸不溶性灰分：％，依据《灰分测定法》检验操作。
二氧化硫残