《软膏剂栓剂》.ppt

第六章 半固体制剂（软膏剂、眼膏剂、凝胶剂、栓剂）
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第一节 软膏剂（ointments）
主要内容：
概述
软膏剂的基质※：油脂性、水溶性、乳剂型
软膏剂的附加剂
软膏剂的制备※：研磨法、熔融法、乳化法
软膏能力；作为W/O型基质的油相，提高稳定性和稠度
：
月桂醇硫酸钠（十二烷基硫酸钠）O/W型；常加入辅助乳化剂
（O/W型）···
形成的基质易被酸、碱、钙等离子或电解质破坏。
例：三乙醇胺+硬脂酸三乙醇胺皂
（W/O型）
脂肪酸的钙、镁、鋁等高价金属盐。
、双硬脂酸甘油酯的混合物：
常用单硬脂酸甘油酯；②为弱的W/O型乳化剂；③与一价皂等主要乳化剂合用，得O/W型乳剂基质·
2. Tween-20、60、80（O/W型）
Span-40、60、80（W/O型）类··
平平加O、卖泽52等：
①非离子表活；② O/W型乳化剂；③不单独使用，需加入辅助乳化剂
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（二）乳剂型基质
含有机铵皂的乳剂型基质：
硬脂酸 100g
蓖麻油 100g
液体石蜡 100g
三乙醇胺 8g
甘油 40g
羟苯乙酯
蒸馏水 452g
乳化剂兼油相
油相
油相
乳化剂
保湿剂
防腐剂
水相
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（二）乳剂型基质
含多价皂的乳剂型基质：
硬脂酸
单硬脂酸甘油酯
蜂蜡
地蜡
液状石蜡
白凡士林
双硬脂酸铝
氢氧化钙
羟苯乙酯 g
蒸馏水
乳化剂
油相兼弱乳化剂
油相
油相
油相
油相
乳化剂
乳化剂
防腐剂
水相
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（二）乳剂型基质
含十二烷基硫酸钠的乳剂型基质
硬脂醇 220g
十二烷基硫酸钠 15g
白凡士林 250g
羟苯甲酯
羟苯丙酯
丙二醇 120g
蒸馏水加至 1000g
油相兼辅助乳化剂
主乳化剂
油相
防腐剂
防腐剂
保湿剂
水相
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（二）乳剂型基质
含硬脂酸甘油酯的乳剂型基质
硬脂酸甘油酯 35g
硬脂酸 120g
液状石蜡 60g
白凡士林 10g
羊毛脂 50g
三乙醇胺 4ml
羟苯乙酯 1g
蒸馏水加至 1000g
油相兼弱乳化剂
乳化剂兼油相
油相
油相
油相
乳化剂
防腐剂
水相
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（三）水溶性基质
※特点：
由天然或合成的水溶性高分子物质所组成
常用：不同分子量聚乙二醇（PEG）
能吸收组织渗出液，易洗除
不适用于遇水不稳定的药物
需加保湿剂、防腐剂
有刺激性，对皮肤的润滑、软化作用较差
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常用基质：
甘油明胶
（glycerogelatinum）
聚乙二醇类
（PEG）
高分子聚合物；
常用平均分子量300-6000；
由液体过渡到蜡状固体，常以不同分子量配合使用；
耐高温，不易霉变；
对皮肤保护、润湿作用较差。
（三）水溶性基质
软膏通用处方：
明胶 30g(10%--30%),
甘油 25g (10%--30%)，
药物 10g
水 35g
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（三）水溶性基质
卡波沫（carbomer）
纤维素衍生物
MC,CMC-Na等
纤维素的合成衍生物。
水溶液浓度较高时为凝胶，
呈中性，性质稳定，不易腐败，一般不需加防腐剂。
白色疏松粉末，引湿性强，
水溶液粘度低，呈酸性，加碱中和后呈稠厚凝胶。
无毒，无刺激性。耐热，对眼粘膜有严重刺激。
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三、软膏剂的附加剂
（一）抗氧剂
①与自由基反应，抑制氧化反应:VE、没食子
酸烷酯、丁羟基茴香醚（BHA)、丁羟基甲苯
（BHT）
②还原剂 :抗坏血酸、异抗坏血酸、亚硫酸盐等
③螯合剂:枸橼酸、酒石酸、EDTA、巯基二丙酸
（二）防腐剂
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四、软膏剂的制备
（一）制备方法与设备
1、研磨法
2、熔融法
3、乳化法
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四、软膏剂的制备
1、研磨法
基质：为油溶性、半固体状态
方法：常温下将药物与基质等量递
加研合均匀
设备：软膏板，乳钵
适用于：油溶性基质，尤其药物不