食品安全事故流行病学调查工作规范标准[详].docx

1
食品安全事故流行病学调查工作规
第一章总则
第一条为规食品安全事故的流行病学调查工作，制定本规。
第二条本规适用于承担食品安全事故流行病学调查职责的县级以上疾病预防控制机构及相关机构（以下简称调查机构）对发生或可能发生健康损交事故流行病学调查报告。
同级卫生行政部门对事故流行病学调查报告有异议的，可通知调查机构补充调查，或报请上一级卫生行政部门组织专家组对调查结论进行技术鉴定。
第五章附则
第二十一条本规所称病例定义是确定被调查对象是否纳入病例的依据，在事故流行病学调查中用于统计发病人数，不适用临床治疗。可包括疑似病例、临床诊断病例和确诊病例定义。
第二十二条事故流行病学调查涉及传染性疾病的，调查机构应当同时按照《中华人民国传染病防治法》的有关规定采取相应措施。
国境口岸的事故流行病学调查依据有关法律法规实施。第二十三条本规自2012年1月1日起施行。
附件2《食品安全事故流行病学调查工作规》编制说明
一、编制背景
《中华人民国食品安全法》（以下简称“食品安全法”）第七章第七十四条规定：“发生食品安全事故，县级以上疾病预防控制机构应当协助卫生行政部门和有关部门对事故现场进行卫生处理，并对与食品安全事故有关的因素开展流行病学调查”。
7
虽然卫生系统长期以来承担了大量食物中毒和食源性疾病调查处理工作，但在《食品安全法》颁布实施前，对食物中毒的调查处理主要由各级卫生监督所承担，执行的规和标准也主要是暴发性食物中毒。《食品安全法》将食品安全事故扩大至食物中毒和食源性疾病以及可能引起健康危害的食品污染事故，并将调查职责赋予各级疾病预防控制机构，增大了流行病学调查的围和难度。与承担的职责相比，目前对食品安全事故调查处理机制尚不完善，调查数据收集和分析技术薄弱，信息利用效率不高，原因确证和溯源追踪基础能力欠缺，难以满足食品安全事故应对的需要。
为切实履行好《食品安全法》赋予疾病预防控制机构的职责，及时、有效地开展食品安全事故流行病学调查，及时准确判断事故性质和事故原因，为采取科学有效的针对性措施及进行事故责任调查提供科学依据，亟需制定食品安全事故流行病学调查工作规（以下简称“规”）。
二、编制过程
2010年5月，省疾病预防控制中心受卫生部食品安全综合协调与卫生监督局（以下简称“卫生部监督局”）的委托，承担了该规的起草工作，与中国疾病预防控制中心营养与食品安全所、省疾病预防控制中心、市食品药品监督所、市卫生监督所组成协作组，启动了规的制订工作。经过认真论证，提出初稿后分别于2010年6月和2011年2月、4月召开三次专家研讨会讨论修改。期间，省疾病预防控制中心还发送部分卫生行政部门、卫生监督所、疾病预防控制中心以及高等院校专家进行函审，收到27位专家意见并做了相应修改，形成了该征求意见稿。
本规编制过程中，充分借鉴了国以往食物中毒和食源性疾病调查工作相关标准和规，还参考了美国食源性疾病暴发应对促进委员会（TheCounciltoImproveFoodbornediseaseOutbreakResponse）出版的《食源性疾病暴发应对指南》
7
（GuidelinesforFoodbornediseaseOutbreakResponselines）
三、重点容说明
（一）功能定位。
本规作为贯彻实施《食品安全法》的配套性制度，确定了疾病预防控制机构开展食品安全事故流行病学调查所应当遵循的基本程序、方法、容及要求，由卫生部作为规性文件印发实施。该规发布实施后，为应对更为复杂和技术要求更高的食品安全事故流行病学调查，卫生部监督局将另行编制《食品安全事故流行病学调查技术指南》，作为技术指导性材料作为补充。
（二）应用围。
根据流行病学调查的基本原则，规的适用围是发生或可疑发生健康损害事故的食品安全事故。
（三）主要容。
包括总则、调查准备、调查容和程序、人群疾病调查、相关因素调查、实验室检验、调查结论、调查报告、附则9部分主要容和6个附件。
总则部分提出了规的制定依据、适用围、事故调查原则、工作机制和要求、设备和技术保障。本部分明确了疾病预防控制机构的工作方式是在卫生行政部门的统一组织下进行，并要求与其他监管部门的调查处理工作相互配合。同时规定了满足流行病学调查所应当具备的条件、人员等技术准备。
调查准备部分提出在启动事故调查前应对事故进行核实，规定疾病预防控制机构须指派事故调查员成立调查组，并提出人数、职位设置和资质要求。
9
调查容和程序部分明确了事故的调查任务，并统一了流行病学调查程序。
根据食物中毒和食源性疾病流行病学调查的特点和需要，将基本调查容按照人群疾病调查、相关因素调查和实验室检验三个部分分别规定。对人群疾病调查流程按照初步调查、病例搜索、个案调查