文档名
计划和确定项目
确定顾客的需要和期望,以计划和规定质量目标
所有的的工作应满足要求
输入:
顾客的呼声(市场研究、保修记录、质量信息、小组经验)
业务计划
产品/过程基准数据
产品/过程设想
产品可靠性研究
顾造和/或装配过程
尺寸公差
性能要求
部件数
过程调整
材料搬运
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设计验证
设计验证产品设计是否满足第一章所提到活动的顾客要求
27
设计评审
评审不只是工程检验,而是一系列的验证活动,至少包括以下方面的评价:
设计/功能要求的考虑
正式的可靠性和置信度目标
部件/子系统/系统工作循环
计算机模拟和台架试验结果
DFMEA
可制造性和装配设计的评审
试验失效
设计验证进展
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样件制造—控制计划
顾客有要求时,应制定样件控制计划
是对样件制造过程中的尺寸测量与功能试验的描述
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工程图样
可包括必须在控制计划上出现的特殊特性;
如没有工程图样,应由策划小组评审控制图样以决定哪些特性影响配合、功能、耐久性和/或政府法规中的安全要求;
应对工程图样进行评审来确定是否具有足够的数据以表明每个零件的尺寸布置
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工程规范
对控制规范详细的评审和了解将有助于识别有关部件或总成的功能、耐久性和外观要求
样本容量、频率和参数的接受标准一般在工程规范的过程试验中予以确定,否则样本容量和频率由公司决定并列入控制计划中
公司应确定哪些特性影响或控制满足功能、耐久性的外观要求的结果
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材料规范
除了图样和性能规范外,对于涉及到物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性应评审材料规范
这些特性也应包括在控制计划中
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图样和规范的更改
立即通知到所有到所有受影响的领域
用适当的书面形式通知受影响的领域/部门
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新设备、工装和设施要求
DFMEA、产品保证计划和/或设计评审可能提出新设备和设施的要求;
保证新的设备和工装有能力并能及时供货
对设施进度进行监测,以确保能在计划的试生产前完工
运用《新设备、工装和试验设备检查表》进行检查
34
产品和过程特殊特性
识别,并建立特性清单
采用适当的符号标识,并体现在控制计划中
35
量具/试验设备要求
识别量具/试验设备要求
在进度表中加入这些要求
监控以保证达成进度要求
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小组可行性承诺和管理者支持
评定所提出的设计的可行性,顾客的设计所有权不排除公司评定设计可行性的义务;
确信所提出的设计能按预定的时间以顾客可接受的成本付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量的交付
小组对可行性作出承诺
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第三章 过程设计和开发
38
过程设计和开发
输入:
DFMEA
可制造性和装配设计
设计验证
设计评审
样件控制计划
工程图样
工程规范
材料规范
图样和规范更改
新设备、工装和设施要求
产品和过程特殊特性
量具/试验设备要求
小组可行性承诺和管理者支持
输出:
包装标准
产品/过程质量体系评审
过程流程图
车间平面布置图
特性矩阵图
PFMEA
试生产控制计划
过程指导书
测量系统分析计划
初始过程能力研究计划
包装规范
管理者支持
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包装标准
包装标准体现在产品包装规范中
如顾客没有提供包装标准,设计开发产品包装标准,并保证产品在使用时的完整性
保证产品特性在包装、运输及拆装过程中不变
包装材料应符合相关材料处理要求
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产品/过程质量体系评审
对质量体系手册进行评审;
产品所需的任何额外的控制和/或程序上的更改都应在质量体系手册中予以体现并且包括在控制计划中
运用《产品/过程质量检查表》进行评价
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过程流程图
示意性地表示了现有的或提出的过程流程
用来分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化的原因
用来强调过程变化原因的影响
有助于分析总的过程而不是过程中的单个步骤
有助于制定PFMEA、控制计划时,注意力集中于过程上
可借助于《过程流程检查表》进行评价
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场地平面布置图
为确定检测点的可接受性、控制图的位置、目视辅助的应用、缺陷材料的储存区,应制定并评审车间平面布置图
所有材料的流程都要与过程流程图和控制计划相协调
可借助于《车间平面布置检查表》进行评价
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特性矩阵图
显示过程参数和制造过程之间关系
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PFMEA
应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行
是对新的/修改的过程的一种规范化的评审与分析;
是为新的/修改的产品项目指导其预防、解决或监视潜在过程问题
是一种动态文件,当发现新的失效模式时需要对它进行评审和更新
借助于《过程FMEA检查表》进行评价
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试生产控制计划
是对批量生产前进行的尺寸测量和材
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