5药品经营监督管理XXXX.pptx

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药品经营监督管理
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康某无证经营药品案
2008年9月,武昌药品监督管理局对某科技开发公司进行了突击检查,发现犯罪嫌疑人康某将假冒的“人血白蛋白”注射液2000瓶卖给该公司。经查,康某2021/9/13
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药品经营监督管理
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康某无证经营药品案
2008年9月,武昌药品监督管理局对某科技开发公司进行了突击检查,发现犯罪嫌疑人康某将假冒的“人血白蛋白”注射液2000瓶卖给该公司。经查,康某没有取得法定的“药品经营许可证”,而且涉案金额巨大已触犯刑法。
问题:
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案例
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学习
要求
药品经营质量管理规范的主要内容
药品流通监督管理的主要规定
掌握
GSP认证管理的规定;
药品经营企业的经营方式和经营范围;
药品零售药房的类型;
熟悉
申领《药品经营许可证》的程序;
药品批发零售企业的含义;
了解
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药品经营管理概述
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药品流通的监督管理
我国的药品经营质量管理规范
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第一节
药品经营管理概述
Section1TheOverviewofDrug
MarketingManagement
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药品
销售
渠道
药品生产企业自己的销售体系
一、药品销售渠道的性质及类型
独立的销售系统
医疗机构药房
受企业约束的销售系统,如医药代理商
(一)药品销售渠道的概念
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一、药品销售渠道的性质及类型
处方药与非处方药销售渠道的特点
处方药只能凭执业医师处方,由药师调配分发销售给患者。
处方药和甲类非处方药均须由持有《药品经营许可证》的销售机构才能调配、销售给患者。
乙类非处方药可以在零售药房和经批准的普通商店销售。
药品销售渠道的构成与特点
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二、药品经营企业的经营方式和范围
药品零售连锁
药品零售
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药品批发
药品批发是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的经营行为。
药品零售连锁企业是指经营同类药品、使用统一商号的若干门店,在同一总部的管理下,采取统一采购配送、统一质量标准、采购同销售分离、实行规模化管理经营的一种组织形式。
药品零售是指将购进的药品直接销售给最终消费者的经营行为。
(一)经营方式
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第二节
药品流通的监督管理
Section2SupervisionandManagement
ofDrugsMarketing
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一、药品流通监督管理概况
流通是商品经济条件下社会再生产过程的一个环节。商品流通是以货币为媒介的商品交换,其公式是“商品―货币―商品”。
药品流通(drugsdistribution)是从整体来看药品从生产者转移到患者的活动、体系和过程,包括了药品流、货币流、药品所有权流和药品信息流。
药品流通的监督管理是指政府有关部门根据国家药事法规、标准、制度,对药品流通这一环节的药品质量、药学服务质量、药品销售机构的质量保证体系,和药品广告、药品价格进行监督管理活动的总称。
(一)药品流通概念
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三、药品流通监督管理办法
《药品流通监督管理办法》是国家食品药品监督管理局制定发布的规章,2007年1月31日公布,自2007年5月1日实施。《办法》共五章47条。
《办法》是为了规范药品流通秩序,保证药品质量,对药品生产、经营企业购销药品和医疗机构购进、储存、销售药品做出规定。
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三、药品流通监督管理办法
,承担法律责任。
、经营企业应当对销售人员培训,建立培训档案,加强管理,对其销售行为作出具体规定。违反者给予警告,并限期改正,逾期不改正的,给予罚款。
药品生产、经营企业购销药品应遵守的规定
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对药品生产企业的规定
药品生产企业不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品;
不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或资质证明文件。
禁止非法收购药品。
对药品经营企业的规定
药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品,未经审核同意,不得改变经营方式。
不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
不得为他人以本企业的名义经营药品提供场