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第一节,药品包装的基本概念
药品包装:是指选用适宜的材料和容器,利用一定技术对药物制剂的成品进行分(灌)、封、装、贴标等加工过程的总称。
药品包装概念分两个方面:
一、包装药品所用的物料、容器及辅助物,即药品的包装。
二、药品包装的操作过程。包括:包装方法和包装技术。
内包装------直接与药品接触的包装。
内包装应该保证药品在生产、运输、储存及使用过程中的质量,并便于临床使用。
本书所讲的包装一般指内包装。
外包装------内包装以外的包装,分为:中包装和大包装
药品包装的作用(5个)
一、保证药品的有效性
二、保护药品、防止损坏
三、对药品起标示作用
四、便于携带和使用
五、促进销售
一、保证药品有效性:
通常情况下,药品暴露在空气中易氧化,染菌,某些药物见光会分解、变色,遇水和潮气会造成剂型破坏和变质,遇热易挥发、软化,激烈的震动会使剂型变形、碎裂等。
三、对药品起标示作用
对药品起标示作用的分为:标签与说明书、包装标志。
标签内容包括:注册商标、品名、医药管理当局批准文号、主要成分及含量、装量、主治、用法、用量、禁忌、厂名、生产批号、有效期等。
说明书的内容包括:标签内容+更详细的药品成分、作用、功能、使用范围、使用方法、注意事项、贮存方法等。
药品包装的注意事项
药品包装要适应生产的机械化、专业化、自动化的需要,符合药物社会化生产的要求。
要从贮存和使用过程的方便性出发,考虑药品包装的尺寸、规格、形态等。
要适应流通过程中仓储、陈列的需要,也要便于临床使用中的摆设和保管等。
便于回收利用及绿色环保等。
一、防湿包装与阻气包装
防湿包装与阻气包装常见形式主要有:
真空包装和充气包装。
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